Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terazosinehydrochloride - Eq. Terazosine 5 mg
Amdipharm Ltd.
G04CA03
Terazosin Hydrochloride
5 mg
Tablet
Terazosinehydrochloride
Oraal gebruik
Terazosin
CTI-code: 138092-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138092-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060337261753 - CNK-code: 0105619 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1987-04-22
BEL 726-5168-APIL 1000002647 AMDIPHARM BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYTRIN 1 MG TABLETTEN HYTRIN 2 MG TABLETTEN HYTRIN 5 MG TABLETTEN HYTRIN 10 MG TABLETTEN terazosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hytrin en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYTRIN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Terazosine behoort tot de geneesmiddelengroep van de selectieve alfa-1-blokkers. Het wordt gebruikt voor: - de behandeling van hypertensie (hoge bloeddruk), hetzij alleen, hetzij in combinatie met een ander antihypertensivum (bloeddrukverlagend geneesmiddel). - de behandeling van de symptomen van een goedaardige prostaathypertrofie (vergroting van de prostaatklier). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, de zogenaamde alfablokkers. - U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens of kort na het plassen. - U hebt een lage bloeddruk. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hytrin 1 mg tabletten Hytrin 2 mg tabletten Hytrin 5 mg tabletten Hytrin 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is terazosine. Het is aanwezig onder de vorm van terazosine hydrochloride dihydraat. Een 1 mg Hytrin tablet bevat 1 mg terazosine. Een 2 mg Hytrin tablet bevat 2 mg terazosine. Een 5 mg Hytrin tablet bevat 5 mg terazosine. Een 10 mg Hytrin tablet bevat 10 mg terazosine. Hulpstoffen met bekend effect: lactose Een Hytrin tablet 1 mg bevat 128,56 mg lactose. Een Hytrin tablet 2 mg bevat 127,28 mg lactose. Een Hytrin tablet 5 mg bevat 123,07 mg lactose. Een Hytrin tablet 10 mg bevat 117,68 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Hytrin 1 mg: witte tabletten Hytrin 2 mg: gele tabletten Hytrin 5 mg: huidkleurige tabletten Hytrin 10 mg: blauwe tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hytrin in monotherapie of in combinatie met een ander antihypertensivum is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie. Hytrin in monotherapie is geïndiceerd om bepaalde symptomen van benigne prostaathyperplasie te verlichten. Hytrin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen in de leeftijd van 18 tot 64 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van Hytrin moet worden aangepast aan de individuele bloeddrukrespons van de patiënt. Wijze van toediening Hypertensie Initiële dosis: De startdosis voor alle patiënten is 1 mg bij het slapengaan. Deze dosis moet strikt worden gerespecteerd om het risico op syncope te vermijden. Overige doses: De eenmalige dagdosis kan met intervallen van ongeveer één week worden verdubbeld om het gewenste resultaat te verkrijgen. De aanbevolen onderhoudsdosis is 1 tot 5 mg/dag. Bij sommige patiënten kan zonodig echter een verhoging van deze dosis worden overwogen. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis tot 20 mg per dag, wat de maximale aanbevolen dagelijkse dosis is. Als Прочетете целия документ