HyperHAES Infusionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)); Natriumchlorid

Предлага се от:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Международно Name):

Hydroxyethyl starch (Ph. Eur.), Sodium chloride

Лекарствена форма:

Infusionslösung

Композиция:

Teil 1 - Infusionslösung; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 60 Gramm; Natriumchlorid (00211) 72 Gramm

Начин на приложение:

Infusion intravenös

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2000-05-19

Листовка

1 / 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYPERHAESâ
Infusionslösung
Wirkstoffe: Poly(O-2-hydroxyethyl)stärke (HES 200/0,5), Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST HYPERHAESÒ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYPERHAESÒ BEACHTEN?
3. WIE IST HYPERHAESÒ ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST HYPERHAESÒ AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST HYPERHAESÒ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HyperHAESÒ  ist  eine hypertone Lösung  mit  einer  Stärkeverbindung  (HES  200/0,5)  zur  intravenösen
Infusion
.
HyperHAESÒ    wird  angewendet  zur  Initialtherapie  des  akuten  Volumenmangels  (Hypovolämie)  und
des Schocks (Einmalbolus, sog. “small volume resuscitation“)
Die Infusionslösung ist zum Blutvolumenersatz bestimmt, kann aber Blut oder Plasma nicht vollständig
ersetzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYPERHAESÒ BEACHTEN?
HYPERHAESÒ SOLLTE  IM  AKUTEN,  LEBENSBEDROHLICHEN  VOLUMENMANGEL-SCHOCK  (HYPOVOLÄMISCHER
SCHOCK)  NICHT  BZW.  NUR  UNTER  STRENGER  NUTZEN-RISIKO-ABWÄGUNG  ANGEWENDE

Данни за продукта

FACHINFORMATION
           (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HyperHAES
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1000 ml Infusionslösung enthält:
Poly(O-2-hydroxyethyl)stärke
60,0 g
- Molare Substitution  0,43 - 0,55
- Mittleres Molekulargewicht Mw 200.000 Da
Natriumchlorid
72,0 g
Na
+
 1232 mmol
Cl
-   
 1232 mmol
Theoretische Osmolarität2464 mosm/l
pH-Wert
3,5 - 6,0
Titrationsazidität
< 1,0 mmol NaOH/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare bis leicht opaleszente Lösung, farblos bis leicht gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialtherapie der akuten Hypovolämie und des Schocks (Einmalbolus, sog. “small volume 
resuscitation“)
Die Infusionslösung ist zum Blutvolumenersatz bestimmt, aber kann Blut oder Plasma nicht 
vollständig ersetzen.
1 / 10
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Maximaldosierung
HyperHAES sollte mittels einmaliger Bolusgabe (ca. 4 ml/kg KG  250 ml für 60-70 kg KG) 
verabreicht werden.
Art der Verabreichung
Zur   einmaligen   intravenösen   Bolusgabe   bzw.   Druckinfusion   (eine   volle   Dosis   sollte 
innerhalb von zwei bis fünf Minuten verabreicht werden). 
Obwohl   die   Infusionslösung   eine   sehr   hohe   Osmolarität   besitzt,   kann   das  Arzneimittel 
periphervenös verabreicht werden. Falls vorhanden, ist eine zentralvenöse Verabreichung zu 
bevorzugen; diese ist jedoch nicht zwingend notwendig.
Dauer der Anwendung
HyperHAES ist zur einmaligen Verabreichung bestimmt. Eine wiederholte Verabreichung 
wird nicht empfohlen.
Im   Anschluss   an   die   Infusion   von   HyperHAES   ist   eine   bedarfsgerechte   Standard-
Volumentherapie (Elektrolyte und Kolloide) durchzuführen.
Im   Falle   einer   anschließenden   Standard-Volument