Hydrokortison Orion 10 mg Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

hydrokortison

Предлага се от:

Orion Corporation

АТС код:

H02AB09

INN (Международно Name):

hydrocortisone

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

hydrokortison 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Hydrokortison

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2014-12-12

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROKORTISON ORION 10 MG TABLETTER
hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydrokortison Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydrokortison Orion
3.
Hur du tar Hydrokortison Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydrokortison Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROKORTISON ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydrokortison Orion innehåller ett läkemedel som kallas
hydrokortison. Hydrokortison tillhör en grupp
läkemedel som kallas steroider. Det fullständiga namnet är
kortikosteroider. Kortikosteroider förekommer
naturligt i kroppen, och bidrar till att bibehålla hälsa och
välbefinnande. Att tillföra kroppen extra
kortikosteroider (såsom hydrokortison) är ett effektivt sätt att
behandla olika sjukdomar som involverar
inflammation i kroppen. Hydrokortison dämpar inflammationer som
annars skulle kunna förvärra ditt
tillstånd. Du måste ta detta läkemedel regelbundet för att få
full nytta av det.
Hydrokortison Orion används för:
-
Att ersätta hydrokortison hos vuxna, barn och ungdomar då en del av
binjuren inte fungerar normalt
-
Akut behandling av svår astma, överkänslighetsreaktioner mot
läkemedel, serumsjuka
(överkänslighetsreaktion mot proteiner), lokal svullnad av huden
och/eller slemhinnorna (angioödem),
och livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi).
Hydrokor

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydrokortison Orion 10 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg hydrokortison.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 64.6 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, slät tablett med skåra och släta avfasade kanter, diameter ca
7 mm, märkt ‘ORN35’.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Substitutionsbehandling vid kongenital binjurebarkshyperplasi hos
barn.
•
Behandling av binjurebarkinsufficiens hos vuxna, barn och ungdomar <18
år.
•
Akut behandling av svår astma, överkänslighetsreaktioner mot
läkemedel, serumsjuka,
angioneurotiskt ödem och anafylaxi hos vuxna och barn.
Hydrokortison Orion är avsett för vuxna och barn i åldern 1 månad
till 18 år där dosen 10 mg och
tablettberedning bedöms lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen måste anpassas individuellt beroende på behandlingssvaret hos
den enskilda patienten. Lägsta
möjliga dos bör ges.
Vid substitutionsbehandling bör den första dosen på morgonen vara
högre än de senare doserna, för att
simulera den normala dygnsrytmen för kortisolsekretion.
Patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken som kan
kräva dosjustering, inklusive
förändringar i klinisk status till följd av förbättring eller
försämring av sjukdomen, individuellt
läkemedelssvar och effekten av stress (t.ex. kirurgi, infektioner och
trauma). Vid stressituationer kan
det vara nödvändigt att öka dosen tillfälligt.
För att undvika hypoadrenalism och/eller recidiv av den underliggande
sjukdomen, kan gradvist
utsättande av läkemedlet vara nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Substitutionsbehandling
_Pediatrisk population_
Vid kongenital binjurebarkshyperplasi ges 9-15 mg/m
2
/dygn uppdelat på 3 doser, justerade beroende
på behandlingssvaret.
Vid binjurebarksinsufficiens ges 8-10 mg/m
2
/dygn uppde