HYDROCORTISONE Roussel 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

hydrogénosuccinate d'hydrocortisone

Предлага се от:

SANOFI AVENTIS FRANCE

АТС код:

H02AB09 (H Hormones systémiques non sexuelles)

INN (Международно Name):

hydrogénosuccinate hydrocortisone

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

poudre

Композиция:

composition pour un flacon > hydrogénosuccinate d'hydrocortisone : 100 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Начин на приложение:

intramusculaire;intraveineuse

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre - ampoule(s) en verre de 2 ml

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

GLUCOCORTICOIDES

Каталог на резюме:

305 139-2 ou 34009 305 139 2 7 - boîte de 1 flacon(s) en verre de poudre + 1 ampoule(s) en verre de solvant de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/11/2000;550 562-1 ou 34009 550 562 1 8 - 10 boîtes de 1flacon(s) en verre de poudre + 1 ampoule(s) en verre de solvant de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1996;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1998-01-21

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019
Dénomination du médicament
HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg, poudre et solvant pour solution
injectable
Hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg, poudre et solvant pour
solution injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg, poudre et solvant pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg, poudre et solvant
pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg, poudre et solvant
pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg, poudre et solvant
pour solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H02AB09
GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE
(H : Hormones non sexuelles)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas d’insuffisance surrénale aiguë
ou transitoire (diminution ou arrêt de la sécrétion des
hormones sécrétées par les glandes surrénales) et dans
l’hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte
de sel (syndrome de Debré-Fibiger).
2. QUELLES SONT LES IN

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg, poudre et solvant pour solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition de la poudre :
Hemisuccinate
d’hydrocortisone.......................................................................................
100,00 mg
Pour un flacon.
Un flacon de 2 ml de solution reconstituée contient 5,8 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance surrénale aiguë,
·
Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né,
·
Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel
(syndrome de DebréFibiger).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intraveineuse, intramusculaire possible.
Chez l’adulte : 100 à 200 mg en injection intraveineuse (ou
éventuellement en injection IM).
Enfant et nourrisson : jusqu’à 5 mg/kg.
A renouveler en fonction des données cliniques (état général,
pouls, tension artérielle) et biologiques (ionogramme,
glycémie).
Mode d’administration
L’administration de la solution d’hydrocortisone se fait dans la
majorité des cas par injection directe dans la tubulure de
perfusion. Elle peut également se faire en IV directe lente.
La solution d’hydrocortisone peut être adjointe aux solutions
glucosées ou chlorurées sodiques des perfusions ou au sang.
L’adjonction à des solutions glucosées n’est valable que si la
durée d’écoulement du flacon n’excède pas 4 heures.
L’adjonction au sang conservé n’est possible que si le flacon
s’écoule en moins de 2 heures. Les autres mélanges doivent
être évités.
4.3. Contre-indications
Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale
ne s'appliquent pas aux doses substitutives
recommandées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gar