Hyalart 10,3 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Natriumhyaluronat

Предлага се от:

2care4 ApS

АТС код:

M09AX01

INN (Международно Name):

Sodium hyaluronate

дозиране:

10,3 mg/ml

Лекарствена форма:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2017-07-14

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYALART
® 10,3 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING,
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Natriumhyaluronat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Hyalart
3. Sådan bliver du behandlet med Hyalart
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Hyalart indeholder et stof, der også findes naturligt i leddene.
• Det sørger for at ledvæsken er smørende og støddæmpende. Hvis
du har
slidgigt, får du færre smerter og bedre bevægelighed af leddet,
hvis du får
Hyalart sprøjtet ind i leddet.
• Du kan bruge Hyalart til langvarig lindring af smerter og til
forbedring
af knæleddets funktion ved slidgigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM HYALART
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ HYALART:
– hvis du er allergisk over for natriumhyaluronat eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Hyalart (angivet i afsnit 6).
– hvis du har hudinfektioner eller hudsygdomme i området, hvor
Hyalart bliver sprøjtet ind.
– hvis du har allergi overfor fjerkræsproteiner/peptider, fjer og
æggeprodukter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet bør ikke behandle dig med
Hyalart, hvis:
• du skal bedøves. Visse typer lokalbedøvelsesmidler kan forlænge
virknin

Данни за продукта

11. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYALART, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
(2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
9630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hyalart
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumhyaluronat 10,3 mg/ml
Hjælpestof: Natrium (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Langvarig lindring af smerte samt forbedring af funktion i knæled i
forbindelse med
osteoarthritis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
20,6 mg (2 ml) intraartikulært i knæled 1 gang ugentlig i 3-5 uger
(= én kur).
En kur kan gentages med 6 måneders interval i alt 5 gange.
BØRN:
Klinisk erfaring med behandling af børn savnes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne (se
pkt. 6.1).

Hudinfektioner og hudsygdomme i området, hvor injektion foretages.

Kendt allergi overfor fjerkræsproteiner/peptider, fjer og
ægge-produkter.
_dk_hum_59299_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Behandlingen bør kun foretages af læger med rutine i ledpunktur.
Ved injektion skal der anvendes aseptisk teknik på grund af
infektionsrisikoen ved
intraartikulær injektion.
Forsigtighed skal udøves for at undgå unødvendig skade af væv i
injektionsstedet.
Må ikke injiceres intravasalt.
Såfremt der forekommer overskud af ledvæske, bør udtømning
foretages inden injektion.
Symptomer på alvorlig inflammation bør behandles, inden Hyalart
anvendes.
Deponering periartikulært kan forårsage smerter.
Bør ikke administreres samtidigt med andre intraartikulære
injektioner i knæet, da der ikke
er erfaring hermed.
Det anbefales ikke at overanstrenge leddet flere timer efter
injektionen.
Risikoen for en immuniologisk reaktion er meget lille da
indholdsstoffet natriumhyaluronat er
oprenset til en meget høj renhed. En reaktion kan dog ikke udelukkes,
da pr