HUMULIN R 100 NE/ml oldatos injekció patronban

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

humán inzulin

Предлага се от:

Eli Lilly Nederland B.V.

АТС код:

A10AB01

INN (Международно Name):

insulin human

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 5 X 3 ml patronban - - OGYI-T-05933 / 02 - J - TK - igen; 10 X 3 ml patronban - - OGYI-T-05933 / 05 - J - TK - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

1996-07-26

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN R 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN
humán inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügy szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin R 100 NE/ml oldatos injekció
patronban (továbbiakban:
Humulin R) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin R alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin R-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin R-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN R ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humulin R humán inzulin hatóanyagot tartalmaz, melyet
cukorbetegség (diabétesz) kezelésére
alkalmaznak. Ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására,
cukorbetegség alakul ki. A Humulin R-t a vércukorszint hosszú
távú szabályozására alkalmazzák. A
Humulin R gyors hatású inzulinkészítmény.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin R mellett egy hosszabb
hatástartamú inzulint is használjon.
Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa
utasítása nélkül ne váltson inz

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humulin R 100 NE/ml oldatos injekció patronban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
A patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE oldható inzulinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció patronban.
A Humulin R steril, tiszta, színtelen, vizes humán inzulin oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik a
normál glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
_Gyermekek és serdülők_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A patronos Humulin R kizárólag subcutan injekció formájában,
többször használatos injekciós toll
segítségével történő beadásra alkalmas. Amennyiben
fecskendőben vagy intravénás injekcióban kell
alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. A lipodystrophia és a cutan
amyloidosis (lásd 4.4 és 4.8 pont) kockázatának csökkentése
érdekében az injekció beadási helyeket
úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy alkalomnál
gyakrabban ne kerüljön sorra.
Bármely Humulin inzulinkészítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg kell
tanítani a helyes injekciózási technikát.
Minden dobozban betegtájékoztató található az inzulin beadási
módjáról szóló útmutatóval.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
OGYÉI/41806/2023
2
túlérzékenység (kivéve deszenzibilizáció alkalmazásakor).
A Humulin R kivételé