HUMULIN 70N/30R

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

INSULINA HUMANA

Предлага се от:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

АТС код:

ANTIDIABETICOS

INN (Международно Name):

HUMAN INSULIN,

Терапевтична област:

ANTIDIABETICOS

Каталог на резюме:

100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML - 1126001780013 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML - 1126001780021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML - 1126001780031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS  - 1126001780048 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS  - 1126001780056 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2006-07-24

Листовка

HUMULIN
®
70N/30R
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Suspensão injetável
100 UI/mL
Frasco-ampola 10 mL
1
CDS01JUN20
HUMULIN

70N/30R
insulina humana
(derivada de ADN* recombinante)
APRESENTAÇÕES
HUMULIN 70N/30R é uma suspensão injetável contendo 70% de
suspensão de insulina humana
isofana (NPH) e 30% de insulina humana regular, em uma concentração
de 100 unidades de
insulina humana por mL.
Cada embalagem contém 1 frasco-ampola de vidro transparente tipo I
com 10 mL de suspensão.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém: 100 unidades de insulina humana derivada de ADN*
recombinante.
Excipientes: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina,
fosfato de sódio dibásico, óxido de
zinco, água para injetáveis q.s.p.
*ADN = Ácido Desoxirribonucleico
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HUMULIN 70N/30R é indicado para o tratamento de pacientes com
_diabetes mellitus_
para
controle da taxa de glicose no organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas (glândula situada
perto do estômago). Este
hormônio é necessário para o aproveitamento do açúcar pelo
organismo. O diabetes ocorre
quando o pâncreas não produz insulina suficiente para suprir as
necessidades do organismo.
Para controlar o diabetes, o médico receita injeções de insulina
para manter a taxa de glicose
(açúcar) no sangue próxima ao normal. O controle adequado do
diabetes requer rigorosa e
constante cooperação do paciente com o médico. Apesar do diabetes,
o paciente pode levar uma
vida ativa e saudável se seguir uma dieta diária balanceada,
exercitar-se regularmente e tomar as
injeções de insulina exatamente como determinadas pelo médico.
O diabético deve fazer testes de glicemia (glicose no sangue) ou
glicosúria (glicose na urina)
regularmente. Se os testes no sangue mostrarem taxas de glicose
consistentemente alteradas
(acima ou abaixo do normal) ou se os testes na urina mostrarem
constantemente a pres

Данни за продукта

HUMULIN
®
70N/30R
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Suspensão injetável
100 UI/mL
Frasco-ampola 10 mL
1
CDS01JUN20
HUMULIN

70N/30R
insulina humana
(derivada de ADN* recombinante)
APRESENTAÇÕES
HUMULIN 70N/30R é uma suspensão injetável contendo 70% de
suspensão de insulina humana
isofana (NPH) e 30% de insulina humana regular, em uma concentração
de 100 unidades de
insulina humana por mL.
Cada embalagem contém 1 frasco-ampola de vidro transparente tipo I
com 10 mL de suspensão.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém: 100 unidades de insulina humana derivada de ADN*
recombinante.
Excipientes: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina,
fosfato de sódio dibásico, óxido de
zinco, água para injetáveis q.s.p.
*ADN = Ácido Desoxirribonucleico
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
HUMULIN 70N/30R é indicado para o tratamento de pacientes com
_diabetes mellitus_
que
necessitam de insulina para a manutenção da homeostase de glicose.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Noventa e quatro pacientes diabéticos participaram de um tratamento
tomando insulina suína (N=
47) ou bovina (N= 47). Em um estudo cruzado duplo-cego, foi realizado
em um período de 6
semanas um comparativo com um tratamento feito com a insulina humana
biossintética (IHB).
Nos pacientes tratados com a insulina bovina, a concentração média
de glicose (média de sete
amostras de sangue capilar em um dia), o índice M modificado e a
necessidade de insulina diária
total, foram iguais no tratamento com a insulina humana biossintética
e insulina bovina. Em
pacientes tratados com insulina suína, a concentração média de
glicose e o índice M modificado
foram levemente maiores no tratamento com IHB do que no tratamento com
insulina suína (9,7
_vs_
9,0 mmol/L e 79,6
_vs_
65,0; p < 0,05; respectivamente), apesar de um aumento médio de 2,3
unidades/dia de insulina humana biossintética após 6 semanas do
referido tratamento. Episódios
hipoglicêmicos não foram tão fre