Human-Bandgewebe, gefriergetrocknet, CHB

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Bänderbindegewebe mit Knochenansätzen vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung))

Предлага се от:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

INN (Международно Name):

Bands of connective tissue, bone-in approaches from people, collagen

Лекарствена форма:

Transplantat humanen Ursprungs

Композиция:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bänderbindegewebe mit Knochenansätzen vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung)) (26709) 1 Stück

Начин на приложение:

zur Transplantation

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2005-07-14

Листовка

INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
- GEWEBEBANK -
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Ligamentum
patellae
mit
Knochenansätzen,
ge-
friergetrocknet, CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Humanes kollagenes Bindegewebe aus Bändern mit oder
ohne Knochenansätzen, gefriergetrocknet
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Human-Ligamentum
patellae
mit Knochenansätzen, gefriergetrocknet, CHB wird ange-
wendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Er-
wachsenen. Zum Ersatz des Ligamentum patellae und zur
Stabilisierung
des
medialen
Seitenbandes
der
Kniege-
lenkskapsel.
Vorstellbar
ist
auch
eine
Verwendung
als
Gewebeersatz oder Platzhalter für verloren gegangenes
oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operatio-
nen in anderen operativen Fachgebieten. Daten für diese
Anwendungen liegen jedoch nicht vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne-
ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu
rehydratisieren
(z.B.
in
isotoner
Infusionslösung).
Zur
einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nich