Humalog Mix50

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

инсулин лизпро

Предлага се от:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТС код:

A10AD04

INN (Международно Name):

insulin lispro

дозиране:

100j./mL

Лекарствена форма:

suspenzija za injekciju u ulošku

Броя в опаковка:

suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

LILLY FRANCE

Каталог на резюме:

JKL: 0041503

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2021-05-25

Листовка

1 од 8
UPUTSTVO ZA LEK
Humalog
®
MIX50, 100 J/ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN LISPRO
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Humalog Mix50 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humalog Mix50
3.
Kako se primenjuje lek Humalog Mix50
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Humalog Mix50
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 8
1.
ŠTA JE LEK HUMALOG MIX50 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Humalog Mix50 je namenjen za terapiju dijabetesa (šećerne
bolesti) i predstavlja gotovu mešavinu u
obliku suspenzije. Aktivna supstanca je insulin lispro. 50% insulina
lispro u ovom preparatu je rastvoreno u
vodi i on deluje mnogo brže od običnog humanog insulina zbog male
izmene u insulinskom molekulu. 50%
insulina lispro u suspenziji Humalog Mix50 je vezano za protamin
sulfat, što daje produženo dejstvo
preparata.
Dijabetes (šećerna bolest) nastaje kada Vaš pankreas ne proizvodi
insulin u količini dovoljnoj da bi se
kontrolisala vrednost glukoze u krvi. Lek Humalog Mix50 je zamena za
Vaš sopstveni insulin i koristi se za
dugotrajnu regulaciju glukoze. On deluje veoma brzo, a njegovo dejstvo
traje kraće nego dejstvo
rastvorljivog insulina (od 2 do 5 sati). Lek Humalog Mix50 se obično
upotrebljava unutar 15 minuta pre
obroka.
Vaš lekar Vam može propisati da koristite lek Humalog Mix50 kao i
neki drugi insulin dužeg d

Данни за продукта

1 од 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Humalog
®
Mix50, 100 j/mL, suspenzija za injekciju u ulošku
INN: insulin lispro
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Insulin lispro, rDNK 100 j/mL
Jedan mililitar
suspenzije za injekciju
sadrži 100 j.
insulina lispro dobijenog
rekombinantnom DNK
tehnologijom iz _E.coli_ (što je ekvivalentno 3,5 mg insulina
lispro).
Svaki uložak sadrži 3 mL suspenzije što je ekvivalentno 300 j
insulina lispro.
Lek Humalog Mix50 sadrži 50% rastvora insulina lispro i 50% insulin
lispro protaminske suspenzije.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humalog Mix50 je bela, sterilna suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Humalog Mix50 je indikovan u terapiji dijabetes melitusa kod
pacijenata kojima je insulin neophodan za
održavanje normalne homeostaze glukoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba da odredi ordinirajući lekar u zavisnosti od potreba
pacijenta.
Lek Humalog Mix50 se može davati neposredno pre ili, ako je
neophodno, ubrzo nakon obroka. Lek
Humalog Mix50 treba primenjivati samo u vidu supkutane injekcije. Ne
smete primenjivati lek
Humalog
Mix50 intravenski.
Nakon
supkutane
primene
leka
Humalog
Mix50
uočen
je
brz
početak
delovanja
i
rano
postizanje
maksimalne aktivnosti leka.
To omogućava da se Humalog Mix50 primenjuje neposredno pre obroka.
Dužina delovanja protaminske suspenzije insulina lispro, komponente
Humalog Mix50 je slična dužini
delovanja insulina srednje dugog dejstva (NPH insulin).
Vreme trajanja dejstva bilo kog insulina može značajno da varira kod
različitih osoba, ali i kod jedne iste
osobe u različitim vremenskim periodima. Kao i kod svih ostalih
insulina, vreme trajanja dejstva leka
Humalog Mix50 zavisi od doze, mesta primene, cirkulacije, temperature
i fizičke aktivnosti pacijenta.
2 од 10
_Posebne populacije_
_Oštećenje funkcije bubrega_
Potrebe za insulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja
funkcije bubr