Hjertemin 150 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

ACETYLSALICYLSYRE

Предлага се от:

Viatris ApS

АТС код:

B01AC06

INN (Международно Name):

aspirin

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2005-12-07

Данни за продукта

26. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HJERTEMIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21781
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hjertemin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 75 mg eller 150 mg acetylsalicylsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
75 mg: Hvide og runde tabletter.
150 mg: Hvide og runde tabletter med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut koronar iskæmi og profylakse mod trombose hos høj-risiko
patienter i forbindelse
med:

Iskæmisk hjertesygdom.

Ikke-hæmoragiske cerebrale vaskulære katastrofer.

Transitorisk cerebral iskæmi.

Atrieflimren.

Perifer aterosklerose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE
Akut koronar iskæmi
150-450 mg så hurtigt som muligt efter symptomdebut. Tabletterne kan
tygges eller
opslemmes i vand for at sikre hurtig absorption.
Profylakse mod trombose
150 mg som startdosis, efterfulgt af 75 mg daglig oralt.
_35267_spc.doc_
_Side 1 af 13_
ÆLDRE
Dosisreduktion kræves ikke ved behandling af ældre patienter.
BØRN UNDER 2 ÅR
Bør ikke anvendes uden lægens anvisning.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Må ikke anvendes til patienter med svært leverinsufficiens (se pkt.
4.3).
Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion kan
dosisjustering være nødvendig (se
pkt. 4.4).
NEDSAT NYREFUNKTION
Må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR <
0,2 ml/s (10 ml/min))
(se pkt. 4.3). Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan
dosisjustering være
nødvendig (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hjertemin er kontraindiceret hos patienter med følgende
tilstande/sygdomme:

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, andre salicylater eller
over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1

Astma, Quinckes ødem, rinit eller urticaria i anamnesen, som
induceres ved
administration af salicylater eller andre antiinflammatoriske
analgetika, som non-
steroide antiinflammatoriske farmaka (NSAID) (se pkt. 4.4)

Blødningstendens (vitamin K mangel, trombocy