HIDROXICLOROQUINA ALDO-UNION 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

HIDROXICLOROQUINA SULFATO

Предлага се от:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

АТС код:

P01BA02

INN (Международно Name):

HYDROXYCHLOROQUINE SULPHATE

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Композиция:

HIDROXICLOROQUINA SULFATO 200 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

30 comprimidos

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Hidroxicloroquina

Каталог на резюме:

HIDROXICLOROQUINA ALDO-UNION 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 83490000 - 330037008 - 12051000140107

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2020-03-24

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HIDROXICLOROQUINA ALDO-UNIÓN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Hidroxicloroquina Aldo-Unión
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Hidroxicloroquina Aldo-Unión
3. Cómo tomar
Hidroxicloroquina Aldo-Unión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Hidroxicloroquina Aldo-Unión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROXICLOROQUINA ALDO-UNIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_Adultos_

Artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones)

Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y para prevenir
la malaria

Lupus eritematoso sistémico y discoide (una enfermedad de la piel o
de los órganos internos)
_Niños (≥ 6 años y ≥ 35 kg)_

Ciertas enfermedades que se manifiestan por problemas en la piel y/o
trastornos de las articulaciones
(lupus eritematoso sistémico y discoide).

Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y para prevenir
la malaria
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROXICLOROQUINA
ALDO-UNIÓN
NO TOME HIDROXICLOROQUINA ALDO-UNIÓN:

si es alérgico a hidroxicloroquina sulfato, a los compuestos de
4-aminoquinolina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene un problema ocular que afecta la retina, el interior del ojo
(maculopatía) o si cambia el

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroxicloroquina Aldo-Unión 200 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de sulfato de
hidroxicloroquina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Hidroxicloroquina Aldo-Unión son comprimidos blancos, redondos, de
aproximadamente 9,5 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS

Artritis reumatoide

Lupus eritematoso sistémico y discoide

Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y profilaxis de
malaria causada por
_Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale_ y _P. malariae_.
NIÑOS (≥ 6 AÑOS Y ≥ 35 KG)

Lupus eritematoso sistémico y discoide

Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y profilaxis de
malaria causada por
_Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale_ y _P. malariae_.
P. _falciparum_ resistente a cloroquina y _P. vivax_ cada vez más
resistente a cloroquina se encuentran en
muchas áreas, lo que limita la utilidad de la hidroxicloroquina en
estas áreas. Se deben observar las
recomendaciones oficiales y la información local sobre la aparición
de resistencia a los agentes contra la
malaria (por ejemplo, la OMS y las directivas de salud pública).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ARTRITIS REUMATOIDE
La acción de hidroxicloroquina es acumulativa y necesita varias
semanas para tener un efecto terapéutico
en las condiciones reumáticas, mientras que los efectos secundarios
menores pueden ocurrir relativamente
pronto.
Adultos: la dosis inicial es de 400 mg al día.
El tratamiento se debe continuar durante 6-8 semanas antes de evaluar
el efecto. Durante este periodo,
hidroxicloroquina
se
puede
combinar
con
inhibidores
de
la
prostaglandina
sintasa
(p.
ej.:
ácido
acetilsalicílico o indometacina). No se recomienda la terapia de
combinación con oro o fenilbutazona.
El tratamiento debe interrumpirse si no hay