HERCAL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

CALCIFEDIOLO

Предлага се от:

FARMACEUTICI CABER S.R.L.

АТС код:

A11CC06

INN (Международно Name):

CALCIFEDIOLO

Клас:

N

Терапевтична област:

CALCIFEDIOLO

Каталог на резюме:

049845011 - 0,266 MG/0,5 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HERCAL 0,266 MG/0,5 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Calcifediolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è HERCAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere HERCAL
3.
Come prendere HERCAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare HERCAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È HERCAL E A CHE COSA SERVE
HERCAL è un medicinale contenente calcifediolo, utilizzato negli
adulti per il trattamento della carenza di
vitamina D nei soli casi in cui risulti necessaria la somministrazione
di dosi molto elevate di vitamina D
nelle seguenti condizioni:
•
Trattamento coadiuvante nella cura dell’osteoporosi
•
Nei pazienti con sindrome da malassorbimento (difficoltà
nell’assorbire i nutrienti)
•
Osteodistrofia (patologia ossea) in pazienti con insufficienza renale
•
Come coadiuvante nei problemi ossei provocati da corticosteroidi
(antinfiammatori utilizzati nel
trattamento di varie patologie).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HERCAL
NON PRENDA HERCAL:
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue) o
ipercalciuria (elevati livelli di calcio
nelle urine)
•
se soffre di calcoli renali
•
se le è stata diagnosticata un’ipervitaminosi D (eccesso di
vitamina D nell’organismo).
•
s

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
HERCAL 0,266 mg/0,5 ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
0,5 ml di soluzione contengono 0,266 mg di calcifediolo.
0,5 ml di soluzione corrispondono a 15 gocce.
Eccipienti con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene glicole propilenico circa 1038 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione limpida, incolore, viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della carenza di vitamina D negli adulti
nei soli casi in cui risulti necessaria la somministrazione iniziale
di dosi molto elevate di vitamina D, nelle
seguenti condizioni:
•
come coadiuvante nel trattamento dell’osteoporosi
•
nei pazienti affetti da sindrome da malassorbimento
•
osteodistrofia renale
•
come adiuvante nelle patologie ossee indotte dal trattamento con
corticosteroidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
QUESTO MEDICINALE NON È DESTINATO ALL’ASSUNZIONE QUOTIDIANA
L’apporto alimentare di vitamina D e l’esposizione al sole variano
notevolmente da paziente a paziente; di
tali fattori occorrerà, pertanto, tenere conto nel calcolare il
dosaggio appropriato.
Dosaggio, frequenza e durata della somministrazione dovranno essere
determinati in funzione dei livelli
plasmatici di 25-OH-colecalciferolo, del tipo di paziente e delle sue
condizioni e della presenza di altre
comorbilità.
•
Come coadiuvante per il trattamento dell’osteoporosi in pazienti con
carenza di vitamina D: 15
gocce (0,266 mg di calcifediolo) al mese per 3-4 mesi.
•
Come coadiuvante nelle patologie ossee indotte da corticosteroidi: 15
gocce (0,266 mg di
calcifediolo) una volta al mese, provvedendo al regolare controllo
della concentrazione plasmatica di
25-OH-colecalciferolo. Una volta che il valore di concentrazione si
sia stabilizzato entro il range
previsto, si provvederà a sospendere la terapia.
•
Osteodistrofia renale: 15 gocce (0,266 mg di calcifediolo) una volta
alla settima