Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
Stada, Lda.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido para chupar
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5015011 CNPEM: 50044427 CHNM: 10082451 Não Comercializado
Autorizado
2007-01-26
APROVADO EM 27-05-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Heperpoll Maçã 10 mg Comprimidos para chupar Dicloridrato de cetirizina Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar HeperPoll Maçã com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste Folheto: 1. O que é Heperpoll Maçã e para que é utilizado 2. Antes de tomar Heperpoll Maçã 3. Como tomar Heperpoll Maçã 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Heperpoll Maçã 6. Outras informações. 1. O que é HeperPoll Maçã e para que é utilizado Grupo Farmacoterapêutico: 10.1.2 Medicação antialérgica.Anti-histamínicos. Anti- histamínico H1 não sedativo. Código ATC: R06AER07 A substância activa de Heperpoll Maçã é o dicloridrato de cetirizina. Heperpoll Maçã é um medicamento anti-alérgico. Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Heperpoll Maçã está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene - no alívio da urticária 2. Antes de tomar HeperPoll Maçã Não tome Heperpoll Maçã - se tem uma doença renal grave (falência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Heperpoll Maçã, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activas muito relacionadas com outros medicamentos). Tome especial cuidado com Heperpoll Maçã Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessár Прочетете целия документ
APROVADO EM 27-05-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Heperpoll Maçã 10 mg comprimido para chupar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para chupar tem 10 mg de dicloridrato de cetirizina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para chupar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária, urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Crianças com idade compreendida entre os 6 e os 12 anos: 5 mg duas vezes por dia (meio comprimido duas vezes por dia) Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (1 comprimido) Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de líquido. Idosos: Os dados disponíveis não sugerem que seja necessário uma redução da dose em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal. Doentes com insuficiência renal grave: APROVADO EM 27-05-2010 INFARMED Não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente por via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: Cl α =__[140-idade (anos) x peso (kg)] (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Ajustes posológicos para doentes adultos com Insuficiência Renal Grupo Depuração da creat Прочетете целия документ