Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENOXAPARINA SODICA
CHEMI S.P.A.
B01AB05
SODIUM ENOXAPARINE
40 mg (4.000 UI) inyectable 0,4 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
ENOXAPARINA SODICA 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
30 jeringas precargadas de 0,4 ml; 10 jeringas precargadas de 0,4 ml; 2 jeringas precargadas de 0,4 ml
con receta
Enoxaparina
HEPAXANE 4.000 IU (40 MG)/0.4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA,30 jeringas precargadas de 0,4 ml - 108984007 - 319668008 - 20861000140106; HEPAXANE 4.000 IU (40 MG)/0.4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,4 ml - 108984007 - 319668008 - 20871000140103; HEPAXANE 4.000 IU (40 MG)/0.4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,4 ml - 108984007 - 319668008 - 20851000140109
Autorizado
2018-09-27
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HEPAXANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Enoxaparina sódica Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hepaxane y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hepaxane 3. Cómo usar Hepaxane 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hepaxane 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HEPAXANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hepaxane contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM). Hepaxane actúa de dos formas: 1) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes. Esto a Прочетете целия документ
1 de 28 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 10.000 UI/mL (100 mg/mL) solución inyectable: Hepaxane 2.000 UI (20 mg)/0,2 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 4.000 UI (40 mg)/0,4 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 6.000 UI (60 mg)/0,6 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 8.000 UI (80 mg)/0,8 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 10.000 UI (100 mg)/1 mL solución inyectable en jeringa precargada 15.000 UI/mL (150 mg/mL) solución inyectable: Hepaxane 12.000 UI (120 mg)/0,8 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 15.000 UI (150 mg)/1 mL solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10.000 UI/mL (100 mg/mL) solución inyectable _Jeringas precargadas:_ _ _ _2.000 UI (20 mg)/0,2 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20 mg) en 0,2 mL de agua para preparaciones inyectables. _4.000 UI (40 mg)/0,4 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 4.000 UI (equivalente a 40 mg) en 0,4 mL de agua para preparaciones inyectables. _6.000 UI (60 mg)/0,6 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 6.000 UI (equivalente a 60 mg) en 0,6 mL de agua para preparaciones inyectables. _8.000 UI (80 mg)/0,8 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 8.000 UI (equivalente a 80 mg) en 0,8 mL de agua para preparaciones inyectables. _10.000 UI (100 mg)/1 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 10.000 UI (equivalente a Прочетете целия документ