Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENOXAPARINA SODICA
CHEMI S.P.A.
B01AB05
SODIUM ENOXAPARINE
150 mg (15.000 UI) inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
ENOXAPARINA SODICA 150 mg
VÍA INTRAVENOSA
30 jeringas precargadas de 1 ml; 10 jeringas precargadas de 1 ml
con receta
Enoxaparina
HEPAXANE 15.000 IU (150 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA,30 jeringas precargadas de 1 ml - 108984007 - 319680000 - 20991000140106; HEPAXANE 15.000 IU (150 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 1 ml - 108984007 - 319680000 - 21001000140107
Autorizado
2018-09-27
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HEPAXANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA HEPAXANE 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Enoxaparina sódica Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hepaxane y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hepaxane 3. Cómo usar Hepaxane 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hepaxane 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HEPAXANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hepaxane contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM). Hepaxane actúa de dos formas: 1) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes. Esto a Прочетете целия документ
1 de 28 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 10.000 UI/mL (100 mg/mL) solución inyectable: Hepaxane 2.000 UI (20 mg)/0,2 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 4.000 UI (40 mg)/0,4 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 6.000 UI (60 mg)/0,6 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 8.000 UI (80 mg)/0,8 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 10.000 UI (100 mg)/1 mL solución inyectable en jeringa precargada 15.000 UI/mL (150 mg/mL) solución inyectable: Hepaxane 12.000 UI (120 mg)/0,8 mL solución inyectable en jeringa precargada Hepaxane 15.000 UI (150 mg)/1 mL solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10.000 UI/mL (100 mg/mL) solución inyectable _Jeringas precargadas:_ _ _ _2.000 UI (20 mg)/0,2 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20 mg) en 0,2 mL de agua para preparaciones inyectables. _4.000 UI (40 mg)/0,4 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 4.000 UI (equivalente a 40 mg) en 0,4 mL de agua para preparaciones inyectables. _6.000 UI (60 mg)/0,6 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 6.000 UI (equivalente a 60 mg) en 0,6 mL de agua para preparaciones inyectables. _8.000 UI (80 mg)/0,8 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 8.000 UI (equivalente a 80 mg) en 0,8 mL de agua para preparaciones inyectables. _10.000 UI (100 mg)/1 _ _mL_ _ _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 10.000 UI (equivalente a Прочетете целия документ