Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (4-8:1)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
R05CA12
Gebenių (Hedera helix) leaf dry extract (4-8:1)
1,54 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Hederae helicis folium
Perregistruotas
2018-09-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI HELIXICUM SIRUPAS Gebenių lapų sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Helixicum ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Helixicum 3. Kaip vartoti Helixicum 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Helixicum 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HELIXICUM IR KAM JIS VARTOJAMAS Helixicum sirupo sudėtyje yra gebenių lapų sausojo ekstrakto. Helixicum sirupas yra augalinis vaistas, vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams gleivėms skystinti esant drėgnam kosuliui. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HELIXICUM HELIXICUM SIRUPO VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija gebenių lapams, _Araliaceae_ (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra kvėpavimo takų simptomų pasunkėjimo rizika dėl sekreto išsiskyrimą skatinančių vaistų vartojimo. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS - Esant nuolatiniam ar atsinaujinančiam kosuliui 2-4 metų vaikams prieš pradedant gydymą turi būti nustatyta medicininė diagnozė. - Pasireiškus dusuliui, karščiavimui ar atkosėjant pūlingų skreplių, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku. - Jeigu per 7 dienas Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Helixicum sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml sirupo yra 1,54 mg _Hedera helix _L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (4 - 8 : 1). Ekstrakcijos tirpiklis: 30 % (m/m) etanolis. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : 1 ml vaistinio preparato yra 400 mg skystojo maltitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas Rusvai geltonas šiek tiek drumstas serbentams būdingo kvapo sirupas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Helixicum sirupas yra augalinis vaistinis preparatas, vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams gleivėms skystinti esant drėgnam (produktyviam) kosuliui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Po 15 ml tris kartus per parą (atitinka 69,30 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto per parą). 6-11 metų vaikams Po 15 ml du kartus per parą (atitinka 46,20 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto per parą). 2-5 metų vaikams Po 10 ml du kartus per parą (atitinka 30,80 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto per parą). Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Helixicum sirupo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Teisingai dozei atmatuoti reikia naudoti matavimo taurelę. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Kadangi apie šias pacientų grupes duomenų nepakanka, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Prieš vartojant Helixicum sirupą pacientams patariama pasikonsultuoti su gydytoju ar vaistininku. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Helixicum sirupą reikia gerti neskiestą. Maistas įtakos neturi. Vartojant sirupą rekomenduojama dienos metu gerti daug vandens ar šiltų skysčių, kurių sudėtyje nėra kofeino. Vartojimo trukmė Jei vartojant vaistinį preparatą simptomai išlieka ilgiau kaip savaitę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju ar vaistininku. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėję Прочетете целия документ