Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Koolstofmonoxide ; Helium
Air Liquide Santé International S.A.
V04CX
Medicinaal gas, samengeperst
Inhalatie
Other Diagnostic Agents
Gecommercialiseerd: Nee
2023-11-29
2023-09-EU-CO/He/0.28/9.5-MA-Antwoorden-D196 2023-09-EU-CO/He/0.28/14-MA-Antwoorden-D196 1 B. BIJSLUITER 2023-09-EU-CO/He/0.28/9.5-MA-Antwoorden-D196 2023-09-EU-CO/He/0.28/14-MA-Antwoorden-D196 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HELIUM / KOOLMONOXIDE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL 9,5%/0,28% MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST HELIUM / KOOLMONOXIDE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL 14%/0,28% MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST helium, koolmonoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter Misschien moet u het nog eens lezen. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Helium / Koolmonoxide Air Liquide Santé International en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe moet u Helium / Koolmonoxide Air Liquide Santé International innemen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HELIUM / KOOLMONOXIDE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Helium / Koolmonoxide Air Liquide Santé International is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik. Het wordt gebruikt tijdens het testen van de longfunctie en wordt voornamelijk gebruikt om de capaciteit van de long te meten om ingeademd gas op te nemen in de bloedsomloop en kan daarnaast worden gebruikt om het longvolume te meten. Helium / Koolmonoxide Air Liquide Santé International mag alleen worden gebruikt bij patiënten die in staat zijn de test uit te voeren, ongeacht hun leeftijd. Прочетете целия документ
2023-09-EU-CO/He/0.28/9.5-MA-Antwoorden-D196 2023-09-EU-CO/He/0.28/14-MA-Antwoorden-D196 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN PRODUCTEIGENSCHAPPEN 2023-08-EU-CO/He/0,28/9,5-MA-Antwoorden-D160 2023-08-EU-CO/He/0,28/14-MA-Antwoorden-D160 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Helium / Koolmonoxide Air Liquide Santé International 9,5%/0,28% medicinaal gas, samengeperst Helium / Koolmonoxide Air Liquide Santé International 14%/0,28% medicinaal gas, samengeperst 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING HELIUM / KOOLMONOXIDE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL 9,5%/0,28% MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST Helium (He) 9,5% mol/mol Koolmonoxide (CO) 0,28% mol/mol Een 10-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 1,97 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. Een 11-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 2,17 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. Een 20-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 3,94 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. Een 50-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 9,84 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. HELIUM / KOOLMONOXIDE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL 14%/0.28% MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST Helium (He) 14% mol/mol Koolmonoxide (CO) 0,28% mol/mol Een 10-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 1,97 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. Een 11-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 2,17 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. Een 20-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 3,95 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. Een 50-liter cilinder gevuld tot 200 bar levert 9,86 m3 gas bij een druk van 1 bar bij 15°C. Zie paragraaf 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst Kleurloos, reukloos en smaakloos gas 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is alleen voor diagnostisch gebruik. Helium / Koolmonoxide Air Liquide Santé International is geïndiceerd voor het diagnostisch testen van de longfunctie: met de bepaling van de diffusiecapaciteit/transferfactor als hoofdparameter en de schatting van het longvolume als aanvullend Прочетете целия документ