Helikit 75 mg sol. buv. (pdr.) sachet flac.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Carbamide C13 (= Ureum C13) 75 mg

Предлага се от:

Laboratoires Mayoly Spindler

АТС код:

V04CX

INN (Международно Name):

Carbamide C13 (= Ureum C13)

дозиране:

75 mg

Лекарствена форма:

Poudre pour solution buvable

Композиция:

Carbamide C13 (= Ureum C13) 75 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Other Diagnostic Agents

Каталог на резюме:

CTI code: 533342-01 - Taille de l'emballage: 75 mg + 1.4 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533342-02 - Taille de l'emballage: 75 mg + 4 x Tube + 2 x Straw + 1.4 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2018-08-23

Листовка

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HELIKIT 75 MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Urée
13
C
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Helikit et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Helikit
3.
Comment utiliser Helikit
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Helikit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HELIKIT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Classe pharmacothérapeutique : test respiratoire (test
d’exploration fonctionnelle) à usage
diagnostique et de contrôle - code ATC : V04CX
Ce médicament est utilisé pour savoir si votre estomac a une
infection par une bactérie appelée
_Helicobacter pylori._
Votre médecin vous a recommandé de faire ce test pour les raisons
suivantes :

Votre médecin souhaite vérifier si vous avez contracté une
infection due à
_Helicobacter pylori_
pour établir plus facilement un diagnostic sur votre état de santé.

Un diagnostic d’infection à
_Helicobacter pylori_
a déjà été posé et vous avez pris des
médicaments destinés à éliminer cette infection. À présent,
votre médecin souhaite vérifier
l’efficacité du traitement.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Le test respiratoire doit être réalisé sous la supervision de
professionnels d

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Helikit 75 mg poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 75 mg d’urée
13
C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Diagnostic
_ in vivo_
de l’infection à
_Helicobacter pylori_
, notamment le contrôle de l’éradication.
Chez l’adulte.
Se référer aux recommandations officielles nationales pour le
traitement des infections à
_Helicobacter _
_pylori_
.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Helikit est un test respiratoire à administration unique. Les
patients adultes doivent prendre le contenu
d’un flacon contenant 75 mg d’urée marquée au
13
C, poudre pour solution buvable.
Mode d’administration
Voie orale.
Le test respiratoire doit être réalisé sous la supervision de
professionnels de santé qualifiés et formés
dans des établissements appropriés (voir rubrique
6.6
).
Réaliser le test respiratoire chez le sujet à jeun durant toute la
nuit (sans boire, ni manger ou fumer
depuis la veille).
SI LE TEST DOIT ÊTRE RÉPÉTÉ, IL NE DOIT PAS L’ÊTRE AVANT LE
LENDEMAIN.
Pour réaliser le test, 200 ml d’eau sont nécessaires. Le test dure
environ 30 minutes.
Il est important de suivre convenablement l’ensemble des
instructions d’utilisation (voir rubrique 6.6),
sans quoi la fiabilité du résultat sera incertaine.
L’éradication d’
_Helicobacter pylori_
pourrait donner des résultats faussement négatifs. C’est pourquoi
le test ne doit être effectué qu’après une durée minimale de
quatre semaines sans traitement
antibactérien systémique et qu’au terme de deux semaines après la
dernière dose d’agents
antisécrétoires acides. Ces deux traitements pourraient interférer
avec le statut de
_Helicobacter pylori_
.
Cela est particulièrement import