Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
urea (13C)
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH
V04CX
13C-urea
Agenți de diagnosticare
Breath Tests; Helicobacter Infections
Helicobacter Test INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a gastroduodenale cu Helicobacter pylori în:adulți, adolescenți, care sunt susceptibile de a avea ulcer peptic. Test Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între trei și 11 ani, care poate fi folosit pentru diagnosticul in vivo al gastrduodenal Helicobacter pylori:pentru evaluarea succesului de eradicare tratament, sau;atunci când testele invazive nu poate fi efectuată, sau;atunci când nu sunt rezultate discordante rezultă din testele invazive. Acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului.
Revision: 20
Autorizat
1997-08-14
51 B. PROSPECTUL 52 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR HELICOBACTER TEST INFAI 75 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ 13 C-uree CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Helicobacter Test INFAI şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Helicobacter Test INFAI 3. Cum să luaţi Helicobacter Test INFAI 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Helicobacter Test INFAI 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HELICOBACTER TEST INFAI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Helicobacter Test INFAI are numai scop diagnostic. Acesta este un test al aerului expirat pentru adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi pentru A DETERMINA PREZENȚA BACTERIEI HELICOBACTER PYLORI ÎN STOMAC. DE CE TREBUIE SĂ LUAȚI HELICOBACTER TEST INFAI? Este posibil să suferiţi de o infecţie a stomacului provocată de bacteria Helicobacter pylori. Medicul dumneavoastră v-a recomandat să faceţi un test cu Helicobacter Test INFAI pentru unul dintre următoarele motive: ➢ Medicul dumneavoastră dorește să confirme prezența unei infecţii cu Helicobacter pylori pentru a stabili un diagnostic pentru afecțiunea dumneavoastră. ➢ S-a stabilit deja că prezentați infecție cu Helicobacter pylori și ați luat medicație pentru eliminarea infecției. Medicul Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Test Helicobacter INFAI 75 mg pulbere pentru prepararea unei soluţii de administrare pe cale orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un borcan conţine uree pulbere 13 C, 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină, de culoare albă, pentru soluţie orală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Testul Helicobacter INFAI _ _ poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecţii Helicobacter pylori a stomacului şi a duodenului la: - adulţi, - adolescenţi cu ulcer peptic. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament trebuie administrat de către o persoană cu pregătire medicală, sub supraveghere medicală adecvată. Doze Testul Helicobacter INFAI _ _ este un test de respiraţie. Tinerilor de la 12 ani în sus şi adulţilor li se administrează conţinutul unui recipient cu 75 mg. Testul de respiraţie este de unică folosinţă. Mod de administrare Pentru efectuarea testului de respiraţie sunt necesari 200 ml de suc de portocale 100 % natural sau 1g acid citric diluat în 200 ml apă (ca masă de test luată înainte) precum şi apă potabilă (pentru diluarea pulberei cu uree 13 C) pentru tineri de la 12 ani în sus şi adulţi. Pacientul trebuie să fi postit înainte de utilizare peste 6 ore, de recomandat pe timpul nopţii. Efectuarea testului durează aproximativ 40 minute. Dacă este necesară reluarea testului, acesta va fi efectuat numai în ziua următoare. O reducere a germenilor Helicobacter Pylori poate duce la rezultate greşite-negative. De aceea testul trebuie efectuat cel mai devreme la 4 săptămâni după terapia sistemică antibacteriană şi cu 2 săptămâni după ultima administrare a unui medicament cu efect de blocare a secreţiei acide. Ambele cazuri pot influenţa starea Helicobacter Pylori. Acest lucru este important în specilal după un trata Прочетете целия документ