Heliclar 500 mg compr. pellic.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Clarithromycine 500 mg

Предлага се от:

Viatris Healthcare SA-NV

АТС код:

J01FA09

INN (Международно Name):

Clarithromycine

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Comprimé pelliculé

Композиция:

Clarithromycine 500 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Clarithromycin

Каталог на резюме:

CTI code: 173451-02 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173451-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913319 - Code CNK: 1244524 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

1996-02-26

Листовка

NOTICE
Heliclar 500 mg
Regulatory Affairs Dept./MSE
pfe 1-4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HELICLAR 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
CLARITHROMYCINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Heliclar 500 mg comprimés pelliculés et dans quel
cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Heliclar
500 mg comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Heliclar 500 mg comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Heliclar 500 mg comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE HELICLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE ?
Heliclar 500 mg contient comme substance active la clarithromycine, un
antibiotique macrolide (médicament utilisé
dans le traitement d’infections bactériennes).
Heliclar 500 mg est indiqué dans l'éradication du germe Helicobacter
pylori dans le traitement des ulcères
duodénaux visant ainsi à réduire les récidives, en association
avec un médicament diminuant la sécrétion d'acide.
Heliclar 500 mg est utilisé chez les adultes et les enfants de 12 ans
et plus.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
HELICLAR
500
MG
COMPRIMES PELLICULES ?
NE PRENEZ JAMAIS HELICLAR 500 MG

Si vous êtes allergique à la clarithromycine
,

Данни за продукта

RCP
Heliclar 500 mg
Regulatory Affairs Dept./MSE
sfe 1-4
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HELICLAR 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_La substance active est la clarithromycine._
Chaque comprimé pelliculé de Heliclar 500 mg contient 500 mg de
clarithromycine.
_Liste des excipients ayant un effet notoire_ :
Heliclar 500 mg contient 6,1 mg de sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Heliclar 500 mg est indiqué en association avec un médicament
diminuant la sécrétion d'acide
dans les ulcères duodénaux liés à la présence d'Helicobacter
pylori, dans le but d'éradiquer ce
germe visant ainsi à réduire les récidives (voir rubrique 5.1
Propriétés pharmacodynamiques).
Comme avec tout autre antibiotique, il est conseillé avant toute
prescription, de consulter les
directives sur la prévalence de résistance locale et la pratique
médicale y associée en ce qui
concerne la prescription d’antibiotiques.
Heliclar 500 mg est indiqué chez les adultes et les enfants de 12 ans
et plus.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée chez l’adulte et les enfants de plus de 12 ans
est de 500 mg 2 fois par
jour, avec les repas (voir rubrique 5.1) en association avec
d’autres traitements antimicrobiens
appropriés et un inhibiteur de la pompe à protons pendant 7-14 jours
en consultation avec les
recommandations nationales ou internationales pour l’éradication de
H. pylori.
PATIENTS AVEC UNE INSUFFISANCE HÉPATIQUE
Les
résultats
d'une
étude
clinique
sur
des
patients
atteints
d'une
insuffisance
hépatique
démontrent qu'aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez
les patients avec une
insuffisance hépatique modérée ou sévère, mais avec une fonction
rénale normale.
PATIENTS AVEC UNE INSUFFISANCE RÉNALE
Chez les patients atteints d’une insuffisance ré