Haloperidol-GRY 10mg/ml Lösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Haloperidol

Предлага се от:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Международно Name):

Haloperidol

Лекарствена форма:

Lösung zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 10 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1984-05-11

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 10 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 10 mg/ml_
beachten?
3.
Wie ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 10 mg/ml_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 10 mg/ml_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 10 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 10 mg/ml_
ist ein Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer
Erkrankungen
(Neuroleptikum).
_Haloperidol-GRY_
_®_
_ 10 mg/ml_
wird angewendet bei
-
seelischen Erkrankungen, die sich durch Symptome wie Wahn,
Sinnestäuschungen,
Denkstörungen und Ich-Störungen äußern (akute und chronische
schizophrene Syndrome)
-
psychischen Erkrankungen aufgrund eines organischen Leidens (organisch
bedingte Psychosen)
-
Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb
gekennzeichnet sind (akute
manische Syndrome)
-
akuten seelisch-körperlichen (psychomotorischen) Erregungszuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _HALOP

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HALOPERIDOL-GRY_
_®_
_ 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend
20 Tropfen) enthält 10 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile:
1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (Paraben E 218) pro 1 ml
Lösung zum Einnehmen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
klare, farblose, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische schizophrene Syndrome
-
Organisch bedingte Psychosen
-
Akute manische Syndrome
-
Akute psychomotorische Erregungszustände
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst
werden. Generell sollte die
niedrigste noch wirksame Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung
empfohlen, wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen
sind. Bei stationärer
Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine
rasche Wirkung zu erreichen.
Abrupte starke Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach
einer längerfristigen
Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über
einen großen Zeitraum hinweg
erfolgen.
Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann
Haloperidol zu Beginn der
Behandlung auch parenteral gegeben werden.
Die Lösung ist während der Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit
(Wasser) einzunehmen.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen gelten als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf 1 bis
3 Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf
häufigere Einzeldosen.
2
Akute und chronische schizophrene Syndrome:
Beginn mit 5-10 mg Haloperidol pro Tag; eine Tagesdosis von 30 mg
Haloperidol sollte in der Regel
nicht überschritten werden. Die Tagesdos