Hélium / Monoxyde de Carbone Air Liquide Santé International 14 % - 0.28 % gaz médicin. (comprimé) bouteille

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Monoxyde de Carbone ; Hélium

Предлага се от:

Air Liquide Santé International S.A.

АТС код:

V04CX

Лекарствена форма:

Gaz médicinal comprimé

Начин на приложение:

Voie inhalée

Терапевтична област:

Other Diagnostic Agents

Каталог на резюме:

CTI Extended: 662054-02; 662054-04; 662054-01; 662054-03

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2023-11-29

Листовка

2023-09-EU-CO/He/0.28/9.5-MA-Responses-D196
2023-09-EU-CO/He/0.28/14-MA-Responses-D196
1
B. NOTICE
2023-09-EU-CO/He/0.28/9.5-MA-Responses-D196
2023-09-EU-CO/He/0.28/14-MA-Responses-D196
2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HÉLIUM / MONOXYDE DE CARBONE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL
9,5%/0,28% GAZ MÉDICINAL
COMPRIMÉ
HÉLIUM / MONOXYDE DE CARBONE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL
14%/0,28% GAZ MÉDICINAL
COMPRIMÉ
hélium, monoxyde de carbone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé
International et dans quels cas est-
il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hélium /
Monoxyde de carbone Air
Liquide Santé International?
3.
Comment prendre Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé
International?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé
International?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HÉLIUM / MONOXYDE DE CARBONE AIR LIQUIDE SANTÉ
INTERNATIONAL ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International est
indiqué pour un usage diagnostique
uniquement.
Il est utilisé lors des tests de la fonction pulmonaire et sert à
mesurer, principalement, la capacité des
poumon

Данни за продукта

2023-09-EU-CO/He/0.28/9.5-MA-Responses-D196
2023-09-EU-CO/He/0.28/14-MA-Responses-D196
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2023-08-EU-CO/He/0.28/9.5-MA-Responses-D160
2023-08-EU-CO/He/0.28/14-MA-Responses-D160
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International
9,5%/0,28% gaz médicinal comprimé
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International
14%/0,28% gaz médicinal comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
HÉLIUM / MONOXYDE DE CARBONE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL
9,5%/0,28% GAZ MÉDICINAL
COMPRIMÉ
Hélium (He)
9,5 % mol/mol
Monoxyde de carbone (CO)
0,28 % mol/mol
Une bouteille de 10 litres remplie à 200 bars fournit 1,97 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 11 litres remplie à 200 bars fournit 2,17 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 20 litres remplie à 200 bars fournit 3,94 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 50 litres remplie à 200 bars fournit 9,84 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
HÉLIUM / MONOXYDE DE CARBONE AIR LIQUIDE SANTÉ INTERNATIONAL
14%/0,28% GAZ MÉDICINAL
COMPRIMÉ
Hélium (He)
14 % mol/mol
Monoxyde de carbone (CO)
0,28 % mol/mol
Une bouteille de 10 litres remplie à 200 bars fournit 1,97 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 11 litres remplie à 200 bars fournit 2,17 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 20 litres remplie à 200 bars fournit 3,95 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 50 litres remplie à 200 bars fournit 9,86 m3 de gaz
à une pression de 1 bar à 15 °C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME
PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé
Gaz incolore, inodore et insipide.
4.
DONNEES
CLINIQUES
4,1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International est
indiqué pour le test diagnostique de
la fonction pul