GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

griséofulvine

Предлага се от:

SANOFI AVENTIS FRANCE

АТС код:

D01BA01 (D Dermatologie)

INN (Международно Name):

griseofulvin

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > griséofulvine : 500 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ANTIFONGIQUE

Каталог на резюме:

316 065-5 ou 34009 316 065 5 0 - 2 plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2009;316 066-1 ou 34009 316 066 1 1 - 3 plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1997-12-31

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
Dénomination du médicament
GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Griséofulvine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE – code ATC : D01BA01 (D
: Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de la peau, des ongles et du cuir chevelu, dues à des champignons
microscopiques (dermatophytes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GRISEFULINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la griséofulvine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6 ;
·

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRISEFULINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Griséofulvine........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de
la peau.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 500 mg à 1 g par jour soit 1 à 2 comprimés par jour en 2
prises au cours des repas.
Enfants : 10 à 20 mg/kg/jour
La durée du traitement est fonction de la localisation :
·
4 à 8 semaines pour la peau ;
·
6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes ;
·
4 à 12 mois pour les mycoses des ongles.
Mode d’administration
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement
broyés et mélangés avec un aliment liquide.
4.3. Contre-indications
·
Porphyries ;
·
Allergie à la griséofulvine ;
·
Lupus érythémateux et syndromes apparentés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Surveiller l'hémogramme dans les traitements de longue durée
(au-delà d'un mois) et à doses élevées (> 1,5 g par jour) ;
·
Eviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du
traitement ;
·
Surveillance accrue chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques 4.8
et 5.2) ;
·
Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine
est susceptible d'exercer sur de nombreuses substances.
·
de rares cas de réactions cutanées sévères ont été observés
pendant un traitement par griséofulvine incluant le syndrome
de Lyell et le syndrome de réaction médicamenteuse avec
éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Ces réactions