Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

Предлага се от:

US Pharmacia Sp. z o.o.

АТС код:

N02BE51

INN (Международно Name):

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

дозиране:

325 mg + 30 mg + 10 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139102; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990438211; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990438228

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

_Strona 1 z 7 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GRIPEX, 325 MG + 30 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani
hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
_ _
1.
Co to jest Gripex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gripex
3.
Jak stosować Gripex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gripex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GRIPEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gripex to lek wieloskładnikowy przeznaczony do krótkotrwałego,
doraźnego leczenia objawów
przeziębienia i grypy. Zawiera trzy substancje czynne: paracetamol,
pseudoefedrynę i
dekstrometorfan.
Działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo, przeciwkaszlowo, udrożnia
przewody nosowe, zmniejsza
ilość wydzieliny śluzowej oraz przekrwienie i obrzęk błony
śluzowej nosa. Gripex jest lekiem
przeznaczonym do leczenia dorosłych i młodzieży oraz dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
Wskazaniem do stosowania leku Gripex jest doraźne leczenie objawów
przeziębienia, grypy, stanów
grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych (gorączka, katar,
kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle
mięśniowe i kostno-stawowe).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED

Данни за продукта

_Strona 1 z 10_
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GRIPEX, 325 mg + 30 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera
_ _
325 mg paracetamolu (
_Paracetamolum)_
, 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku (
_Pseudoephedrini hydrochloridum) _
i 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku
(
_Dextromethorphani hydrobromidum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E 110), Allura red AC (E 129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy pomarańczowej, okrągłe, z czarnym
nadrukiem Gripex po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie objawów przeziębienia, grypy, stanów
grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych
(gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle
mięśniowe i kostno-stawowe).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
2 tabletki od 3 do 4 razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki 8
tabletek na dobę.
Dzieci w wieku 6 do 12 lat:
1 tabletka 3-4 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej
niż 4 tabletki na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą produktu
leczniczego wymienioną w punkcie 6.1.
-
Jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol.
-
Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) i okres do 2 tygodni
od zaprzestania ich
przyjmowania.
_Strona 2 z 10_
_ _
-
Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
-
Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
-
Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
-
Choroba niedokrwienna serca.
-
Choroba alkoholowa.
-
Astma oskrzelowa.
-
Nie stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.
-
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie prod