GRANİSETRON KABİ 3 MG/3 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 10 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

Granisetron hidroklorür

Предлага се от:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

АТС код:

A04AA02

INN (Международно Name):

Granisetron hydrochloride

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
GRANISETRON KABI 3 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK/ İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE(LER): _
1 mL çözeltide 1 mg granisetrona eşdeğer 1,12 mg granisetron
hidroklorür
bulunur. Her bir ampulde (3mL); 3 mg granisetrona eşdeğer 3,36 mg
granisetron hidroklorür
bulunur.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, hidroklorik asit, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GRANISETRON KABI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GRANISETRON KABI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GRANISETRON KABI NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GRANISETRON KABI’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GRANISETRON KABI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GRANISETRON KABI’nin, her bir ampulü (3ml) granisetrona eşdeğer
granisetron hidroklorür
içerir. GRANISETRON KABI, 3 ml’lik infüzyon için konsantre
çözelti içeren 5 ve 10
ampullük ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
GRANISETRON KABI “5-HT
3
reseptor antagonistleri" veya "anti-emetikler" (bulantı ve
kusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan
granisetron adlı etkin maddeyi
içermektedir.
GRANISETRON
KABI
kanserin
ilaç
veya
ışın
ile
tedavilerinden
veya
ameliyattan
kaynaklanan
bulantı
ve
kusmanın
(kendini
kötü
ve
hasta
hissetme)
önlenmesinde
veya
tedavisinde kullanılmaktadır.
Enjeksiyon solüsyonu yetişkinlerde ve 2 yaş üzerindeki çocuklarda
kullanım içindir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _








_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı k

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRANISETRON KABI 3 mg/3 ml Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (3mL); 3 mg granisetrona eşdeğer 3,36 mg granisetron
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml’de;
Sodyum klorür
9,00 mg
Sodyum hidroksit (1 M)
22-27 µl (pH'ı 5,3'e ayarlamak için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Ampul içinde enjeksiyon için çözelti
Enjeksiyon çözeltisi berrak ve renksiz sıvıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GRANISETRON KABI yetişkinlerde;
-
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut
bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde
-
Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
endikedir.
GRANISETRON KABI kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya
çıkan gecikmiş
bulantı ve kusmanın önlenmesinde endikedir.
GRANISETRON KABI 2 yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı
olarak ortaya çıkan
akut bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
Önleme (akut ve gecikmiş bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) GRANISETRON KABI dozu kemoterapiye
başlamadan önce
yavaş i.v. enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında
sulandırılarak kemoterapiye başlamadan
5 dakika önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 ml'ye
seyreltilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxYnUyak1UM0FyS3k0Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Tedavi (akut bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrograrn/kg) GRANISETRON KABI dozu yavaş i.v.
enjeksiyon olarak
veya infüzyon sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede
uygulanmalıdır. Solüsyon mg
başına 5 ml'ye seyreltilmelidir. Ek GRANISETRON KABI tedavi edici
dozları, gerekli ise en
az 10 dakikalık aralarla uy