Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
B05BA03
Raztopina za infundiranje
parenteralno
polietilenska plastenka s 500 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
ogljikovi hidrati
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Glucose monohydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL005338/3 05.06.2009 – Updated: 09.10.2009 Page 1 of 4 NAVODILO ZA UPORABO GLUKOZA KRKA 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE glucosum PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Glukoza Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Krka 3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glukoza Krka 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Glukoza je najpomembnejši enostavni sladkor, ki je kot hranilna snov in vir energije potrebna za normalen potek različnih funkcij v telesu. Pri številnih bolezenskih stanjih jo zato v obliki raztopine za parenteralno prehrano dajemo skozi iglo v žilo neposredno v kri (intravenska infuzija). Po infuziji glukoza hitro preide iz krvi v tkivne celice, posebno v jetrne in mišične, kjer se pretvori v rezervno snov glikogen. Infuzijska raztopina glukoze je namenjena nadomeščanju tekočine, kadar dodatek elektrolitov ni zaželen, delni zadovoljitvi energijskih potreb, pri premajhni količini glukoze v krvi (hipoglikemija) in kot osnovna tekočina za dajanje drugih zdravil, ki se prav tako uvajajo v žilo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA KRKA ZDRAVILA GLUKOZA KRKA NE SMETE PREJEMATI: - če ste alergični na (preobčutljivi za) glukozo ali katerokoli sestavino zdravila Glukoza Krka, - pri preobremenitvi organizma s tekočino (hipervolemija), - pri sladkorni bolezni in - pri možganski okvari, ki nastane zaradi zamašitve možganskih žil (ishemična možganska kap). BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA GLUKOZA KRKA: - če ste bolnik s povečanim tveg Прочетете целия документ
1.3.1 Glucose monohydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL005333/3 05.06.2009 – Updated: 09.10.2009 Page 1 of 5 1. IME ZDRAVILA Glukoza Krka 50 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje 55 g glukoze monohidrata, kar ustreza 50 g brezvodne glukoze. 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 55 mg glukoze monohidrata, kar ustreza 50 mg brezvodne glukoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Raztopina je bistra, brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Za nadomeščanje telesne tekočine, kadar dodatek elektrolitov ni zaželen. - Hipoglikemija. - Za delno zadovoljitev energijskih potreb. - Osnovna raztopina za parenteralno dajanje kompatibilnih zdravil in elektrolitov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Raztopina je namenjena dajanju z intravensko infuzijo v periferno ali centralno veno. Hitrost infundiranja je odvisna od bolnikovega kliničnega stanja, starosti in telesne mase. _ _ STAROSTNA SKUPINA ODMERJANJE GLUKOZE (glede na kg telesne mase) _ODRASLI _ do 40 ml na kg/dan, kar ustreza do 2 g glukoze na kg/dan _DOJENČKI IN OTROCI _ 0 do 10 kg telesne mase_ _ 10 do 20 kg telesne mase_ _ > 20 kg telesne mase_ _ 100 ml/kg/24 h 1000 ml + 50 ml/kg/24 h pri telesni masi nad 10 kg 1500 ml + 20 ml/kg/24 h pri telesni masi nad 20 kg Hitrost infundiranja ne sme preseči bolnikove kapacitete za oksidacijo glukoze, ki je pri odraslih 5 mg na kg telesne mase na min, pri dojenčkih in otrocih pa 10 do 18 mg na kg telesne mase na min. Če se raztopina uporablja kot osnovna raztopina za parenteralno dajanje zdravil in elektrolitov, je priporočeni odmerek 50 do 250 ml raztopine glukoze za ustrezen odmerek zdravila. Kadar je raztopina namenjena kot topilo za parenteralno dajanje zdravil, sta odmerjanje in hitrost infundiranja odvisna od lastnosti in načina odmerjanja predpisanega zdravila. Infuzijo pripravimo neposredno pred uporabo. Motne raztopine ne smemo uporabiti, Прочетете целия документ