Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
B05BA03
intravenózne použitie
sol inf 10x1000 ml (vak PVC); sol inf 12x400 ml (fľ.skl.); sol inf 12x500 ml (fľ.skl.); sol inf 16x200 ml (fľ.skl.); sol inf 16x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (vak PVC); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (vak PVC); sol inf 20x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x2000 ml (vak PVC); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (vak PVC); sol inf 1x3000 ml (vak PVC); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x5000 ml (vak PVC); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x500 ml (vak PVC); sol inf 20x500 ml (vak PVC); sol inf 2x5000 ml (vak PVC); sol inf 30x250 ml (vak PVC); sol inf 40x100 ml (vak PVC); sol inf 4x2000 ml (vak PVC); sol inf 5x3000 ml (vak PVC); sol inf 12x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x500 ml
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Sacharidy
sol inf 20x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x1000 ml (vak freeflex); sol inf 8x1000 ml (vak freeflex); sol inf 1x1000 ml (vak freeflex); sol inf 20x500 ml (vak freeflex); sol inf 15x500 ml (vak freeflex); sol inf 1x500 ml (vak freeflex); sol inf 40x250 ml (vak freeflex); sol inf 35x250 ml (vak freeflex); sol inf 30x250 ml (vak freeflex); sol inf 20x250 ml (vak freeflex); sol inf 1x250 ml (vak freeflex); sol inf 60x100 ml (vak freeflex); sol inf 55x100 ml (vak freeflex); sol inf 50x100 ml (vak freeflex); sol inf 40x100 ml (vak freeflex); sol inf 1x100 ml (vak freeflex); sol inf 70x50 ml (vak freeflex); sol inf 65x50 ml (vak freeflex); sol inf 60x50 ml (vak freeflex); sol inf 40x50 ml (vak freeflex); sol inf 1x50 ml (vak freeflex); sol inf 40x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 30x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 12x250 ml (fľ.skl.); sol inf 5x3000 ml (vak PVC); sol inf 4x2000 ml (vak PVC); sol inf 40x100 ml (vak PVC); sol inf 30x250 ml (vak PVC); sol inf 2x5000 ml (vak PVC); sol inf 20x500 ml (vak PVC); sol inf 1x500 ml (vak PVC); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x5000 ml (vak PVC); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x3000 ml (vak PVC); sol inf 1x250 ml (vak PVC); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.skl.); sol inf 1x2000 ml (vak PVC); sol inf 10x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 20x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (vak PVC); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (vak PVC); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 16x250 ml (fľ.skl.); sol inf 16x200 ml (fľ.skl.); sol inf 12x500 ml (fľ.skl.); sol inf 12x400 ml (fľ.skl.); sol inf 10x1000 ml (vak PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-09-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00585-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02633-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/02641-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GLUCOSE FRESENIUS KABI 5 % INFÚZNY ROZTOK glukóza POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Glucose Fresenius Kabi 5 % a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Glucose Fresenius Kabi 5 % 3. Ako sa Glucose Fresenius Kabi 5 % podáva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Glucose Fresenius Kabi 5 % 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GLUCOSE FRESENIUS KABI 5 % A NA ČO SA POUŽÍVA Glucose Fresenius Kabi 5 % je infúzny roztok s obsahom glukózy, určený na intravenózne (vnútrožilové) podanie. Je zbavený choroboplodných zárodkov, nevyvoláva horúčku a neobsahuje žiadne látky pôsobiace proti mikroorganizmom, látky brániace rastu mikróbov ani stabilizujúce prísady. Je určený na: - zabránenie nadmernej strate tekutín, nadmerného rozkladu bielkovín, vyčerpania látky nazývanej glykogén v pečeni, napríklad pri obmedzenom prívode tekutín a potravy pred a po chirurgických operáciách, pri pokročilej pečeňovej a obličkovej nedostatočnosti, pri ochoreniach tráviaceho tr Прочетете целия документ
[ŠÚKL] sk * sk * en Kontakty a telefónne čísla * O nás * Misia, vízia a strategické ciele * Hlavní predstavitelia * Základné dokumenty * Zmluvy za ŠÚKL * Dotazníky * História a súčasnosť * Národná spolupráca * Spolupráca s pacientskymi organizáciami * Medzinárodná spolupráca * Poradné orgány * Legislatíva * Sadzobník ŠÚKL * Verejné obstarávanie * Vzdelávacie akcie a prezentácie * Konzultácie * Voľné pracovné miesta * Poskytovanie informácií * Sťažnosti a petície * Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia * Reklama liekov * Vyhlásenie o záujmoch * Majetok štátu * Registrácia humánnych liekov * Aktuality v registrácii humánnych liekov * Registrácia lieku * Postregistračné procesy * Doplňujúce pokyny a oznamy * Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL * Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie * Elektronizácia * FAQ * Kontakt * Inšpekcia * Aktuality * Pôsobnosť * Legislatíva * Výroba * Lekárenstvo * Distribúcia * Transfuziológia * Postregistračná kontrola kvality * Nakladanie s odpadmi * Linky * FAQ * Kontakt * Bezpečnosť liekov * Aktuality * Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov * Bezpečnostné upozornenia * Štúdie bezpečnosti lieku * Oznamy držiteľov/DHPC * Vakcíny * Pokyny * Liekové riziko * Informácie z PRAC * Edukačné materiály * Prehľady, prezentácie a publikácie * Linky * Kontakt * Klinické skúšanie liekov * Aktuality * Databáza klinického skúšania liekov * Pokyny * Poplatky * Užitočné linky * FAQ / Najčastejšie otázky * Kontakt * Laboratórna kontrola * Aktuality * Laboratórna kontrola * Linky * FAQ * Kontakt * Reklama liekov * Pôsobnosť * Základné informácie o reklame liekov * Hlásenia o reklame * FAQ * Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia * Aktuality * Legislatíva * Pokyny * Zoznam výrobcov * Zoznam veľkodistribútorov * Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora * Kontakt * Zdravotnícke pomôcky * Informácie * Postupy * Akt Прочетете целия документ