GLUCONATO DE CALCIO 10 %

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Gluconato de calcio monohidratado; D-sacarato de calcio tetrahidratado

Предлага се от:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

АТС код:

B05BB01

INN (Международно Name):

Gluconato de calcio monohidratado,Gluconato de calcio monohidratado

дозиране:

0,95 g/10 mL; 0,038 g/10 mL

Лекарствена форма:

Inyección IV

Произведено от:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Каталог на резюме:

Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2000-02-21

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLUCONATO DE CALCIO 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
1 g/10 mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1508
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de febrero de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Gluconato de calcio monohidratado
(eq. a 0,913 g de Calcio gluconato
anhidro) *
D-sacarato de tetrahidratado*
* Proporcionan 2,2 mmol de Ca++.
0,95 g
0,038 g
Sorbitol
2.57 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES:
El gluconato de calcio se indica en el tratamiento de la hipocalcemia,
en situaciones
que requieren un incremento rápido de la concentración del ion
calcio en el suero,
tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debido a
deficiencia paratiroidea;
tetania hipocalcémica debido a picaduras o mordeduras de insectos,
reacciones de
sensibilidad y síntomas agudos de cólico por plomo; deficiencia de
vitamina D, y
alcalosis.
Se emplea también para prevenir la hipocalcemia como parte de la
nutrición parenteral
total o durante transfusiones masivas, paro cardiorrespiratorio.
En
situaciones
que
requieren
un
incremento
de
los
iones
calcio
para
el
ajuste
electrolítico.
Hiperpotasemia severa e hipermagnesemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipercalcemia.
Hipercalciuria.
Cálculos renales de calcio.
Disfunción renal crónica.
Sarcoidosis.
Toxicidad digitálica (riesgo elevado de arritmias).
Contiene sorbitol no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Lactancia: compatible
Adulto mayor: si la absorción intestinal de calcio está disminuida,
puede ser necesario
suplemento de calci