Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
KEPRO B.V.
QH02AB02
DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 2,63
VÍA INTRAARTICULAR
Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Dexametasona
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Indicaciones especie Gatos: Inducción del parto; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Tenosinovitis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Necrosis muscular; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Infección articular; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Laminitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inmunodepresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reduccción en la producción de leche; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Metritis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 72 Horas
588317 Autorizado, 588318 Autorizado, 588317 Suspenso, 588318 Suspenso
2019-12-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: GLUCADEX 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO, CAPRINO, PORCINO, PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Kepro Maagdenburgstraat 17 7421 ZA Deventer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Glucadex 2 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, caprino, porcino, perros y gatos dexametasona (como fosfato sódico) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona 2,0 mg (como dexametasona fosfato sódico2,63 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 15,6 mg Solución inyectable. Solución acuosa transparente e incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Caballos, bovino, caprino, porcino, perros y gatos: Tratamiento de la inflamación y reacciones alérgicas. Caballos: Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis. Bovino: Tratamiento de cetosis primaria (Acetonemia). Inducción del parto. Caprino: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de cetosis primaria (Acetonemia). 5. CONTRAINDICACIONES Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus, insufi- ciencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis. No usar en casos de infecciones víricas durante la fase virémica ni en casos de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales que padezcan úlceras gastrointestinales o corneales, o demodicosis. No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas, infeccione Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Glucadex 2 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, caprino, porcino, perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona 2,0 mg (como dexametasona fosfato sódico2,63 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 15,6 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, caprino, porcino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, caprino, porcino, perros y gatos: Tratamiento de la inflamación y reacciones alérgicas. Caballos: Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis. Bovino: Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia). Inducción del parto. Caprino: Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia). 4.3 CONTRAINDICACIONES Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus, insufi- ciencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis. No usar en casos de infecciones víricas durante la fase virémica ni en casos de infecciones micóticas sistémicas. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales que padezcan úlceras gastrointestinales o corneales, o demodicosis. No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas, infecciones articulares bacterianas y necrosis ósea aséptica. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a corticoesteroides o a algún otro ingre- diente del medicamento veterinario. Véase también la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ni Прочетете целия документ