Gliklazid Lek 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

gliklazid

АТС код:

A10BB09

INN (Международно Name):

gliklazid

Лекарствена форма:

tableta s prirejenim sproščanjem

Композиция:

gliklazid 30 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

60 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

gliklazid

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet v prozornem pretisnem omotu iz PVC/Aclar); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Листовка

4
172096
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLIKLAZID LEK 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Gliklazid Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliklazid Lek
3. Kako jemati zdravilo Gliklazid Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Gliklazid Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GLIKLAZID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _
Zdravilo Gliklazid Lek je zdravilo, ki zmanjšuje raven sladkorja v
krvi (je peroralno antidiabetično
zdravilo, ki spada v skupino sulfonilsečnin).
Zdravilo Gliklazid Lek se uporablja za zdravljenje določene oblike
sladkorne bolezni (sladkorne bolezni
tipa 2) pri odraslih, kadar ustrezna prehrana, telesna dejavnost in
zmanjšanje telesne mase same ne
zadoščajo za vzdrževanje primerne ravni sladkorja v krvi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIKLAZID LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIKLAZID LEK:
•
če ste
ALERGIČNI
na gliklazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6), na
druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali na druga sorodna
zdravila (sulfonamide, ki
zmanjšujejo raven sladkorja v krvi),
•
če imate OD INSULINA ODVISNO SLADKORNO BOLEZEN (TIP 1)
,
•
če imate
V URINU
KETONSKA TELESA
ali
SLADKOR
(to lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo),
ste v
DIABETIČNI PREDKOMI
ali
KOMI
,
•
če imate hudo
BOLEZEN LEDVIC ALI JETER
,
•
č

Данни за продукта

3
148911
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gliklazid Lek 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
Bele do umazano bele, bikonveksne neobložene tablete v obliki kapsul,
z vtisnjeno oznako ‘30’ na eni
strani in brez oznake na drugi strani. Tablete so dolge 9,8 mm in
široke 4,3 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ravni glukoze v krvi ni mogoče
zadovoljivo urediti le z ustrezno prehrano, telesno dejavnostjo in
zmanjšanjem telesne mase.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevni odmerek je lahko od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 mg do 120
mg peroralno, v enkratnem
odmerku, v času zajtrka.
Priporočljivo je, da bolnik tableto(e) pogoltne celo(e).
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme zvečati odmerka, ki ga vzame
naslednji dan.
Tako kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, je odmerek treba
prilagoditi presnovnemu odzivu
(glukoza v krvi, hemoglobin A1c) pri posameznem bolniku.
ZAČETNI ODMEREK:
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če ta odmerek zadostuje za učinkovito ureditev ravni glukoze v krvi,
se lahko isti odmerek uporabi za
vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno
urejena, se odmerek lahko postopoma
zveča na 60 mg, 90 mg ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim
zvečanjem odmerka mora biti vsaj 1
mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se raven glukoze v krvi ne
zmanjša po dveh tednih zdravljenja. V
takšnih primerih se odmerek lahko zveča na koncu drugega tedna
zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
3
148911
PREHOD S TABLET, KI VSEBUJEJO 80 MG GLIKLAZIDA NA ZDRAVILO GLIKLAZID
LEK 30 MG TABLETE S
PRIREJENIM SPROŠČANJEM:
1 tableta, ki vsebuje 80 mg gliklazida je primerljiva 1 tableti
zdravila Gliklazid Lek 30 mg table