GLENLIP 50 mg/g Stift zur Anwendung auf der Haut

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Aciclovir

Предлага се от:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

АТС код:

D06BB03

INN (Международно Name):

acyclovir

Лекарствена форма:

Stift zur Anwendung auf der Haut

Композиция:

Teil 1 - Stift zur Anwendung auf der Haut; Aciclovir (21906) 5 Gramm

Начин на приложение:

Anwendung auf der Haut

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2017-09-09

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLENLIP 50 MG/G STIFT ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist GLENLIP und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von GLENLIP beachten?
3. Wie ist GLENLIP anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GLENLIP aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLENLIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GLENLIP wird angewendet zur Behandlung von häufig wiederkehrendem
Lippenherpes (durch
Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen).
Klinische Studien mit Aciclovir Creme haben im Vergleich zur
Placebo-Creme eine statistisch
signifikante Wirksamkeit bei der Heilung der Läsionen und Linderung
der Schmerzen gezeigt:
-
Die Heilung trat bis zu 22% schneller ein (die durchschnittliche Dauer
wurde bis auf 0,5 Tage
reduziert).
-
Die Schmerzen wurden um etwa 20% schneller gelindert (die
durchschnittliche Dauer wurde bis
auf 0,4 Tage reduziert).
Etwa 60% der Patienten begannen in der frühen Phase (Prodromal- oder
Erythemphase) mit der
Behandlung und 40% in einer späteren Phase (Papel- oder
Vesikelphase).
Damit Sie verstehen, warum Sie an Lippenherpes leiden und um
sicherzugehen, dass Sie GLENLIP
richtig anwenden, sollten Sie die Packungsbeilage aufmerksam lesen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
2. WAS SOLL

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GLENLIP 50 mg/g Stift zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Gramm des Stiftes zur Anwendung auf der Haut
enthält 50 mg Aciclovir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Stift zur Anwendung auf der Haut
GLENLIP 50 mg/g Stift zur Anwendung auf der Haut ist eine weiße bis
hellgelbe, zylinderförmige
und leicht duftende Masse.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
GLENLIP wird angewendet zur Behandlung von durch Herpes-simplex-Viren
verursachten
Infektionen der Lippen (rezidivierender Herpes labialis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
GLENLIP sollte fünfmal täglich mit einem Abstand von 4 Stunden
angewendet werden. Die
Anwendung in der Nacht ist zu vermeiden.
Art der Anwendung
GLENLIP sollte so schnell wie möglich auf die Läsionen oder
bevorstehende Läsionen aufgetragen
werden, vorzugsweise im frühen Stadium (Prodromal- oder
Erythemphase). Die Behandlung kann
ebenfalls in einem späteren Stadium (Papel- oder Vesikelphase)
begonnen werden.
Die Behandlung von Lippenherpes sollte mindestens 4 Tage andauern.
Wenn der Herpes noch
nicht abgeheilt ist, kann die Behandlung für weitere 6 Tage
fortgesetzt werden.
Patienten sollten das Arzneimittel direkt auf die Läsion auftragen
und dabei vermeiden, die
Herpesbläschen mit den Händen zu berühren. Patienten sollten es
vermeiden, die Läsion
aufzukratzen oder sie unnötig mit einem Handtuch zu berühren, da
sich der Herpes verschlimmern
oder die Infektion übertragen werden könnte.
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur persönlichen Anwendung
bestimmt. Nachdem der Stift
geöffnet wurde, darf er nur vom selben Patienten und nicht von
anderen Personen verwendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND