Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Glutaminsyre, Glycyl-L-Glutamin hydrate, Glycyltyrosindihydrat, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Valin
Fresenius Kabi AB
B05BA01
ALANINE, Arginine, aspartic acid, Glutamic acid, Glycyl-L-Glutamine hydrate, Glycyltyrosindihydrat, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Valine
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1996-03-15
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GLAVAMIN INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glavamin 3. Sådan skal du bruge Glavamin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Glavamin er et produkt, der giver næring direkte i blodet, når du ikke kan spise normalt, f.eks. efter en operation eller efter sygdom. Det indeholder aminosyrer, som kroppen skal bruge til at danne proteiner (til at opbygge og reparere muskler, organer og andre dele af kroppen). Glavamin bruges typisk som del af en balanceret intravenøs diæt sammen med fedtstoffer, kulhydrater, salte og vitaminer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLAVAMIN DU MÅ IKKE FÅ GLAVAMIN: - hvis du har en SJÆLDEN GENETISK SYGDOM, der gør, at kroppen IKKE ER I STAND TIL AT NEDBRYDE (METABOLISERE) AMINOSYRER (f.eks. phenylketonuri). - hvis du har nedsat LEVER- eller NYREFUNKTION. - hvis du lider af meget alvorlige problemer med BLODCIRKULATIONEN. - hvis du er i SHOCK-TILSTAND. - hvis du har METABOLISK ACIDOSE, der er en tilstand, hvor blodets pH-værdi er lav. - hvis du lider af ILTMANGEL i din krop. - hvis du har en tilstand kendt som hyperhydrering, hvor du HAR FOR MEGET VÆSKE i din krop. - hvis du har et LAVT NATRIUMNIVEAU i din krop (hyponatriæmi). - hvis du har et LAVT KALIUMNIVEAU i din krop (hypokaliæmi). - hvis du lider af et FORHØJET NIVEAU AF MÆLKESYRE i din krop (hyperlactatæmi). - hvis du har Прочетете целия документ
16. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR GLAVAMIN, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9420 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glavamin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1000 ml infusionsvæske, opløsning indeholder: Virksomme stoffer: Mængde: Alanin 16,00 g Arginin 11,30 g Asparaginsyre 3,40 g Glutaminsyre 5,60 g Glycyl-glutamin H 2 O (correspond.til Glycin 10,27 g correspond.til Glutamin 20,0 g) 30,27 g Glycil-Tyrosin 2 H 2 O (correspond. til Glycin 0,94 g correspond til Tyrosin 2,28 g) 3,45 g Histidin 6,80 g Isoleucin 5,60 g Leucin 7,90 g Lysin-Acetat (correspond. til Lysin 9,0 g) 12,70 g Methionin 5,60 g Phenylalanin 5,85 g Prolin 6,80 g Serin 4,50 g Threonin 5,60 g Tryptophan 1,90 g Valin 7,30 g _17849_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Aminosyrer/dipeptider 134 g/l Kvælstof 22,4 g/l Energi 2300 kj (540 kcal)/l Densitet 1,0414 g/cm 3 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til svagt gul opløsning. Teoretisk osmolaritet 1040 mosm/l Teoretisk osmolalitet 1140 mosm/kg Titreringssurhed til pH 7,4 pH Ca. 60 mmol/l ca. 5,8 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Glavamin tilfører aminosyrer som del af parenteral ernæringsterapi, når peroral eller enteral ernæring ikke er mulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret, især hos patienter med moderat til alvorlig katabolisk status. Ved parenteral ernæring bør aminosyreopløsninger altid administreres sammen med passende energitilførende infusionsvæsker. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis er afhængig af aminosyrebehovet. Normalt anbefales 1-2 g aminosyrer/dipeptider (svarende til 0,17-0,34 g N) pr. kg. legemsvægt pr. dag. Dette svarer til 7-14 ml Glavamin pr. kg. legemsvægt pr. dag eller til 500-1000 ml Glavamin/dag til en person, der vejer 70 kg. Anbefalet infusionshastighed: 0,6-0,7 ml (svarende til 0,08-0,09 g aminosyrer/dipeptider) pr. kg. legemsvægt pr. time. Dette svarer til 500 ml over 10-12 timer eller 1000 ml over 20-24 timer for en patient, der vejer 70 kg. Dosis s Прочетете целия документ