Gingium 240 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТС код:

N06DP01

INN (Международно Name):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 240 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2018-05-09

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GINGIUM 240 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gingium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gingium beachten?
3.
Wie ist Gingium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gingium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST GINGIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gingium enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
Gingium ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINGIUM BEACHTEN?
GINGIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Trockenextrakt oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die
Symptome während der Einnahme von Gingium
verschlechtern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gingium
einnehmen,

wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben
(hämorrha

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gingium 240 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 240 mg quantifizierten,
raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern
(35 – 67 : 1). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0 %
Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 – 3,4 %
Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2 % Bilobalid und enthält
höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 300,7 mg Lactose (als Monohydrat) und
12,6
mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gingium ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene nehmen 2-mal täglich ½ Gingium 240 mg Filmtablette
(entsprechend 240 mg Ginkgo biloba
Trockenextrakt pro Tag) ein.
Die Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
_ _
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder Leberfunktion.
ANWENDUNGSDAUER
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die Krankheitssymptome verstärken, ist
vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch
gerechtfertigt ist.
ART DER ANWENDUNG_ _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollten als Ganzes (nicht zerkaut) mit
Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen.
4.3
GEGENANZEI