Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CINOLAZEPAM
G.L. Pharma GmbH
N05CD13
CINOLAZEPAM
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cinolazepam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-03-19
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Gerodorm 40 mg-Tabletten Wirkstoff: Cinolazepam Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Gerodorm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerodorm beachten? 3. Wie ist Gerodorm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gerodorm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Gerodorm und wofür wird es angewendet? Cinolazepam, der Wirkstoff in Gerodorm, ist ein Schlafmittel aus der Reihe der Benzodiazepine mit nur gering muskelentspannender und aktivitätsmindernder Wirkung. Cinolazepam führt zu einer Verkürzung der Einschlafzeit, zur Verminderung der Aufwachphasen durch Lärmbelästigung und zu rascherem Wiedereinschlafen nach nächtlichem Erwachen. Die mittlere Schlafdauer wird verlängert. Gerodorm-Tabletten werden bei Schlafstörungen angewendet, die einer medikamentösen Behandlung bedürfen. Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine dürfen nur auf ärztliche Anordnung und nur bei schweren Schlafstörungen angewendet werden. Zuvor wird versucht, etwaige körperliche oder umweltbedingte Ursachen der Schlaflosigkeit auszuschalten. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerodorm beachten? Gerodorm darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Cinolazepam, gegen andere Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gerodorm 40 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 40 mg Cinolazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette sowie Spuren von Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen-weiße, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schlafstörungen verschiedener Genese, die einer medikamentösen Behandlung bedürfen, nach möglicher Ausschaltung somatischer und umweltbedingter Ursachen. Benzodiazepine dürfen nur angewendet werden, wenn die zu behandelnde Störung schwerwiegend ist und für den Patienten eine starke körperliche oder seelische Beeinträchtigung darstellt. Gerodorm wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie ist den individuellen Bedürfnissen anzupassen und ist nach Möglichkeit auf wenige Tage zu beschränken. Dosierung Die _Standarddosis für Erwachsene_ ist 40 mg (1 Tablette). Bei _älteren Menschen_ und _Personen_ _mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion_ ist, mit 20 mg (½ Tablette) beginnend, vorsichtiger zu dosieren (Gefahr paradoxer Reaktionen). _Kinder und Jugendliche_ Gerodorm darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Für Kinder und Jugendliche liegen keine Daten vor. Dauer der Anwendung Die Dauer der Therapie ist so kurz wie möglich zu halten und liegt im Allgemeinen zwischen wenigen Tagen bis zwei Wochen. Erfahrungen über eine mehr als dreiwöchige Anwendung liegen nicht vor. Das Absetzen von Cinolazepam erfolgt ausschleichend. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Cinolazepam wird etwa 30 Minuten vor der gewünschten Einschlafzeit mit etwas Wasser unzerkaut eingenommen. Nach Möglichkeit nicht auf vollen Magen einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen d Прочетете целия документ