GERICARB SR

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

CARBAMAZEPINE

Предлага се от:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

дозиране:

400mg Milligram

Лекарствена форма:

Tablets

Дата Оторизация:

2000-04-28

Данни за продукта

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gericarb SR 400 mg, prolonged-release tablet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged release tablet contains 400 mg carbamazepine
_For excipients, see 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged release tablets
White to yellowish, round, flat, cloverleaf shaped tablets with bevelled edge, double-sided cross break-mark, 4 notches
on the band.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
○
generalised tonic-clonic
○
partial seizures
○
For the paroxysmal pain of trigeminal neuralgia.
○
For the prophylaxis of manic or hypomanic phases of manic-depressive psychosis in patients unresponsive or with
contraindications to lithium therapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment is started with a low dose set individually according to the type and severity of symptoms. The dose is then
slowly increased to the optimal maintenance dose to suit the patient.
Doses should be based on seizure control and the development of clinical intolerance. Plasma levels are indicative
whether a patient is within or outside the therapeutic range in order to explain a lack of seizure control or development
of intolerance. This may be particularly useful, if combination therapy is used.
Therapeutic plasma levels of carbamazepine are typically between 4 - 12 µg/l corresponding to a dosage of 400 - 1200
mg per day. A maximum daily dose of 1600-2000 mg may be required in adults.
When patients are transferred from an immediate-release carbamazepine product, the same total daily dose will
generally be suitable. In a few patients, it may be necessary to increase the total daily dose, particularly when it is used
with other antiepileptics.
The tablet�