Gerdin 40 mg 40 mg Tabletki dojelitowe

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Предлага се от:

S-Lab Sp. z o.o.

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

Tabletki dojelitowe

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245320; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245337; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245344; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245351

Статус Оторизация:

2020-11-18

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Gerdin 40 mg, 40 mg, tabletki dojelitowe
_PANTOPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gerdin 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gerdin 40 mg
3.
Jak stosować lek Gerdin 40 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gerdin 40 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GERDIN 40 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gerdin 40 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych z
wydzielaniem kwasu solnego.
GERDIN 40 MG STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
_ _
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło z
żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
_Dorośli_
:
-
Zakażenia bakterią
_Helicobacter pylori_
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
- Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
2.
I

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gerdin 40 mg, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
_Substancja pomocnicza: _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
- Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli _
- Eradykacja
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez
_H. pylori._
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka produktu Gerdin 40 mg na dobę. W indywidualnych
przypadkach dawka może być
podwojona (zwiększona do 2 tabletek Gerdin 40 mg na dobę)
szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne
leczenie.
W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj
należy stosować przez
4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania
wyleczenia, produkt zazwyczaj należy
stosować przez kolejne 4 tygodnie.
Dorośli
Eradykacja
_H. pylori_
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością
_H. pylori_
,
eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia
skojarzonego. Należy wziąć pod
2
uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące
oporności bakterii oraz
właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące
schematy leczenia skojarzonego w celu
eradykacji
_H. pylori_
:
a)