Gerdin 20 mg 20 mg Tabletki dojelitowe

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Предлага се от:

S-Lab Sp. z o.o.

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Tabletki dojelitowe

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245399; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245405; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245382

Статус Оторизация:

2020-11-18

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Gerdin 20 mg, 20 mg, tabletki dojelitowe
_PANTOPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gerdin 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gerdin 20 mg
3.
Jak stosować lek Gerdin 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gerdin 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GERDIN 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gerdin 20 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych z
wydzielaniem kwasu solnego.
GERDIN 20 MG STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
-
Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z
żołądka.
-
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego
nawrotom.
_Dorośli_
:
-
Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym
niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy
ryzyka, którzy muszą
stale przyjmować NLPZ.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAST

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gerdin 20 mg, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Lekko żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Dorośli _
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna produktu Gerdin 20 mg to 1 tabletka 20 mg raz
na dobę. Objawy ustępują
zwykle po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli działanie nie jest
wystarczające, lek należy stosować przez
kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające
można kontrolować stosując jedną
tabletkę Gerdin 20 mg raz na dobę w razie potrzeby („na
żądanie”). W przypadku niemożności
opanowania objawów przy dawkowaniu w razie potrzeby („na
żądanie”) można rozważyć ponowne
stosowanie produktu w sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Gerdin 20 mg raz na
dobę jako dawkę podtrzymującą.
Jeśli wystąpi nawrót choroby, dawkę tę można zwiększyć do 40
mg pantoprazolu na dobę. W tym
przypadku zalecane jest stosowanie produktu Gerdin 40 mg. Po
wyleczeniu nawrotu dawkę można
zmniejszyć ponownie do 20 mg pantoprazolu na dobę.
2
_Dor