Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Gentamicina Sulfato 50000.0 UI/ml
Kela Laboratoria N.V.
QJ01GB03
Gentamicin
Solução injetável
Via intramuscular; Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Caninos, Felinos, Suínos
Gentamicina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 146 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - Via IM: 192 dias; Leite (bovinos) - Não é permitida a administração em fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 51057 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 51057 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 51057 Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: ABRIL DE 2017 PÁGINA 1 DE 17 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: ABRIL DE 2017 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO GENTA-kel 05, gentamicina 50 000 UI/ml, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ACTIVA: Sulfato de gentamicina com 50 000 UI (eq. 50 mg gentamicina)/ml. EXCIPIENTES: Metabissulfito de sódio (E223) 1,4 mg - Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,45 mg - Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,05 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos, suínos, cães, gatos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para tratamento de infecções causadas por bactérias gram-positivas e gram-negativas susceptíveis à gentamicina, tais como: - Infecções do tracto respiratório e gastro-intestinal (colibaciloses, salmoneloses), artrites, onfaloflebites em bovinos e suínos. - Infecções do tracto respiratório e urinário, infecções da pele e feridas, septicémias, otites e tonsilites em cães. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais em gestação (transferência transplacental, acumulação nos rins fetais e alterações histopatológicas). Não administrar a animais anestesiados (potenciação dos efeitos bloqueadores musculares da gentamicina por anestésicos). A insuficiência renal é uma contra-indicação relativa (abrandamento da excreção renal e acumulação da gentamicina em caso de patologia renal). Não administrar a animais lactantes, quando o leite é utilizado para consumo humano. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERIN Прочетете целия документ