GENTA 10 10 mg Solution injectable

Страна: Тунис

Език: френски

Източник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активна съставка:

GENTAMICINE

Предлага се от:

LES LABORATOIRES MEDIS

INN (Международно Name):

GENTAMICINE

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Solution injectable

Броя в опаковка:

B/5/1ML

Клас:

A

Терапевтична група:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Терапевтична област:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

Терапевтични показания:

ce medicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant ; · en traitement curatif d'infections sévères dues à des espèces bactériennes identifiées ou suspectées, microbiologiquement sensibles à la gentamicine. Dans ces conditions, GENTA 10 peut être utilisé : o dans les infections suivantes : - infections urinaires, - endocardites, - méningites, - infections ostéo-articulaires, - listérioses, les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus, o notamment dans des situations à risque (chocs septiques non documentés microbiologiquement, infections nosocomiales , infections sur corps étranger), o notamment chez des sujets à risque (patients immunodéprimés, nouveau-nés). · en traitement préventif, en prophylaxie des infections post-opératoires et en prophylaxie lors d'actes radiologiques et médecine interventionnelle, selon les recommandations de bon usage des antibiotiques. La gentamicine est généralement utilisée en traitement curatif en association à d'autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut cependant être prescrite en monothérapie dans certaines situations cliniques, notamment dans le traitement d'infections urinaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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Classement VEIC: Essentiel

Дата Оторизация:

2003-12-15

Данни за продукта

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENTA 10 MG, SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gentamicine
......................................................................10.0
mg
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant :
· en traitement curatif d’infections sévères dues à des espèces
bactériennes identifiées ou
suspectées, microbiologiquement sensibles à la gentamicine. Dans ces
conditions, GENTA 10
peut être utilisé :
o dans les infections suivantes :
§ infections urinaires,
§ endocardites,
§ méningites,
§ infections ostéo-articulaires,
§ listérioses,
les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l’une
des infections citées ci-dessus,
o notamment dans des situations à risque (chocs septiques non
documentés
microbiologiquement, injections nosocomiales tardives, infections sur
corps étranger),
o notamment chez des sujets à risque (patients immunodéprimés,
nouveau-nés).
· en traitement préventif, en prophylaxie des infections
post-opératoires et en prophylaxie lors
d’actes radiologiques et médecine interventionnelle, selon les
recommandations de bon
usage des antibiotiques.
La gentamicine est généralement utilisée en traitement curatif en
association à d’autres
antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut
cependant être prescrite en
monothérapie dans certaines situations cliniques, notamment dans le
traitement d’infections
urinaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose dépend de la gravité du tableau clinique, du terrain, de la
fonction rénale du patient et
de la bactérie identifiée.
L