Genifol 5 mg Comprimido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Ácido fólico

Предлага се от:

Generic Pharma International (G.P.I.) Ltd.

АТС код:

B03BB01

INN (Международно Name):

Folic acid

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Comprimido

Композиция:

Ácido fólico 5 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 30 unidade(s)

Клас:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

folic acid

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5754643 CNPEM: 50064266 CHNM: 10043669 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2018-07-12

Листовка

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Genifol 1 mg comprimidos
Genifol 5 mg comprimidos
ácido fólico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Genifol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Genifol
3. Como tomar Genifol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Genifol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Genifol e para que é utilizado
O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de
Vitamina B.
O Genifol pode ser utilizado para:
Tratamento de:
- anemias, incluindo as causadas por uma dieta pobre , por má
absorção dos
alimentos, deficiências em Vitamina B12, deficiências em ácido
fólico, na infância ou
gravidez.
Prevenção de:
- deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para
a epilepsia.
- defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para
mulheres que
planeiam engravidar e que estejam em risco de ter uma criança
afetada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Genifol
Não tome Genifol:
- se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados
na
secção
6).
Uma
reação
alérgica
pode
incluir
erupção
cutânea,
comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios,
garganta ou língua.
- se lhe foi diagnosticado uma deficiência em Vitamina B12 ou uma
anemia de causa
desconhecida.
Advertências e precauções
Fal

Данни за продукта

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Genifol 1 mg comprimidos
Genifol 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de ácido fólico.
Cada comprimido contém 5 mg de ácido fólico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Genifol 1 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos,
de bordos
biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘1’ no outro
lado.
Genifol 5 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos,
de bordos
biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘5’ no outro
lado.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
É utilizado no tratamento da anemia megaloblástica por deficiência
em folatos devido
a malnutrição, a síndromas de má absorção (como doença celíaca
e esprue), ao
aumento da sua utilização em situações de gravidez e estados
hemolíticos crónicos.
É utilizado na profilaxia da deficiência em folatos induzida por
medicamentos, por
exemplo causada pela administração de fenobarbital e primidona (ver
secção 4.5).
Para a prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres
que planeiam
engravidar e conhecidas por ser de risco (ver secções 4.4 e 4.6).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
Na anemia megaloblástica por deficiência de folatos: a dose
recomendada é de 1 mg
por dia a 5 mg diários durante 4 meses. Nos casos de má absorção
pode ser
necessário aumentar a posologia até aos 15 mg diários.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Na deficiência em folatos induzida por medicamentos: 5 mg diários
durante 4 meses.
Nos casos de má absorção pode ser necessário aumentar a posologia
até aos 15 mg
diários.
Na prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que
planeiam
engravidar e conhecidas por ser de risco: 5 mg diários iniciados pelo
menos 3 mes