Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fólico
Generic Pharma International (G.P.I.) Ltd.
B03BB01
Folic acid
400 µg
Comprimido
Ácido fólico 0.4 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas
MSRM
N/A
folic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5754452 CNPEM: 50169475 CHNM: 10080062 Não Comercializado
Autorizado
2018-07-11
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Genifol 400 microgramas comprimidos ácido fólico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Genifol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Genifol 3. Como tomar Genifol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Genifol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Genifol e para que é utilizado O ácido fólico é uma vitamina e é necessária para a produção de novas células no organismo. Para se manter saudável, necessita de um fornecimento regular de ácido fólico. Principalmente as mulheres que planeiam engravidar e as mulheres grávidas necessitam de um bom fornecimento de ácido fólico pois este vai ser utilizado no desenvolvimento do bebé. Genifol é útil para ajudar a prevenir que os bebés nasçam com defeitos do tubo neural, ex. espinha bífida (malformação rara que envolve a extremidade inferior da coluna, que pode conduzir a hérnias na medula espinal, intestino e incontinência urinária e défice de motilidade e sensibilidade dos membros inferiores). 2. O que precisa de saber antes de tomar Genifol Não tome Genifol: - Se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se sofre de cancro. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Genifol. Tome especial cuidado com Genif Прочетете целия документ
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Genifol 400 microgramas comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 400 microgramas de ácido fólico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos esbranquiçados a amarelados, redondos, convexos com bordos biselados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção primária dos defeitos do tubo neural no recém-nascido em mulheres férteis que planeiam engravidar. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 comprimido por dia, iniciar 1 mês antes da conceção e durante 3 meses, de forma ininterrupta, após conceção. A dose diária pode ser dobrada, em caso de toma insuficiente de folatos. Esta dose não é a adequada para mulheres que tiveram anteriormente bebés com DTN (Defeitos do Tubo Neural) (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Modo de administração O medicamento deve ser administrado por via oral, antes das refeições. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED - Doentes com cancro. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Antes de iniciar o tratamento com Genifol, as condições clínicas dos seguintes doentes devem ser cuidadosamente avaliadas pois podem necessitar de doses superiores de ácido fólico: - Mulheres que deram previamente à luz bebés (ou abortaram um feto) com defeito do tubo neural; - Mulheres a tomar antiepiléticos: carbamazepina ou ácido valproico; - Antecedentes familiares de defeitos do tubo neural; - Mulheres tratadas com antagonistas do ácido fólico (metotrexato, sulfassalazina) (ver secção 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação); - Anemia perniciosa megaloblástica devido a toma insuficiente de ácido fólico. O ácido fólico não deve ser administrado isoladament Прочетете целия документ