GEMZAR LIOFILIZADO PARA INYECTABLE I.V. 1 g

Страна: Чили

Език: испански

Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активна съставка:

GEMCITABINA

Предлага се от:

ELI LILLY INTERAMERICA INC. Y CIA. LTDA.

INN (Международно Name):

GEMCITABINE

Композиция:

Sin Formulas

Дата Оторизация:

1997-06-03

Данни за продукта

REF.
MT13t4LO4/20
REG.
rSP
No
F-22O79/2O
tl
tl
150
mg
L4
00mgó
FOLLETO
DE
INFORMACIóN
AL
PROFESIONAL
VARGATEF
CAPSULAS
BLANDAS
15O
mg
VARGATEF
NINTEDANIB
Composición
Cada cápsula
blanda contiene
Nintedanib
De
acuerdo
a
la
última
fórmula
autorizada
en el
registro
'sanitario.
INDICACIONES
I
.
vargatef
está
indicado
en
combinación
con
docetaxel
para
el
tratamiento.
de
los
pacientes
adulíos
con
cáncer
pulmonar
no
microcítico
(CPNM)
localmente
avanzado_,
metastásico
o
localmente
fecurrente
con
histología
tumoral
de
adenocarcinoma
después
de
la
quimioterapia
de
primera línea
[1].
z.
úargatef
estri
ináicado
para
el
tratamiento
de
la
fibrosis
pulmonar idiopática
(FPI¡'
en
adultos
[2].
l.
Vargatef
iambién
está
indicado
para
el
tratamiento
de
otras
enfermedades
pulmonares
inteñticiales
(lLD)
crónicas
fibrosantes
con
fenotipo
progresivo
[3]'
a.
Vargatef
está
indicado
para
disminuir
la
tasa
de
decrecimiento
de
la
función
pulmonar
en
paciántes
con
enfermed;d
pulmonar intersticial
asociada
a
esclerosis
sistémica
(SSc-ILD)
t4l.
POSOLOGÍA
Y
ADMINISTRACIÓN
RECOMENDADA
l.
Para
pacientes
con
cdncer
pulmonar
El
tratamiento
con
vargatef
debe
ser
iniciado
y
supervisado
por
un
médico
con
experiencia
en
el
uso
de
terapias
oncológicas.
Para
obtener
info*u.ión
sobre
la
posología, el
modo
de
administración
y
las
modificaciones
de
la
dosis
de
docetaxel,
sirvase
consultar
la
información
del
producto correspondiente
de
docetaxel'
La
dosis
recomendada
de
Vargatefes
200
mg
dos
veces
al
dia
administrada
con
un
intervalo
de
aproximadamente
12 horas
en-tre
sí,
en
los
áias
2
a2l
de
un
ciclo
de
tratamiento
estandar
de
docetaxel
de
2l
días
[5;6].
Vargatef
no
debe
ser
aáministrado
el
mismo
día
de
la
administración
de
la
quimioterapia
de
docetaxel
(=
día
I
)
[5;6].
No
se
debe
exceder
la
dosis
diaria
máxima
recomendada
de
400
mg
[1;5;8]'
Tras
la discontinuación
de
docetaxel,
los
pacientes
pueden
continuar
el tratamiento
con
Vargatef
mientras
se
observe
un
beneficio
clínico
o bien
hasta
que
se
produzca
una
tox