Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
L01BC05
GEMCITABINE
1G
Poudre
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G
Intraveineuse
50ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-07-13
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GEMCITABINE POUR INJECTION, USP 200 mg, 1 g ou 2 g de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine) par fiole Poudre lyophilisée stérile CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antinéoplasique Fabriqué par : DATE D’HOMOLOGATION INITIALE : DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. 6 février 2015 Bachupally – 500 090 Inde DATE DE RÉVISION : 14 juin 2022 Importé et distribué par : DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC. Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada N° de contrôle de la présentation : 260011 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................................ 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................... 23 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ......................................................................... 23 SURDOSAGE ............................................................................................................................ 27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................................. 27 STABILITÉ ET CONSERVATION ............................................................................................. 29 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION…………………………………………….29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................................ 29 PARTIE II : Прочетете целия документ