GEMCITABINA 200mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

L01BC05

Лекарствена форма:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Композиция:

POR VIAL mg -

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

BETA DRUGS LTD. - INDIA

Терапевтична група:

Gemcitabina

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 100, 200, 300, 400 y 500 viales de vidrio Tipo I incoloro, con Tapón de bromobutilo, sello de aluminio color dorado y flip off de polipropileno color naranja claro

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2027-08-17

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GEMCITABINA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gemcitabina 200 mg Polvo para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Gemcitabina Clorhidrato…….227,4 mg
equivalente a gemcitabina 200 mg
Lista de excipientes ver seccion 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gemcitabina está indicada en el tratamiento de cáncer de vejiga
localmente avanzado o metastático,
en combinación con cisplatino.
Gemcitabina está indicada en el tratamiento de pacientes con
adenocarcinoma localmente avanzado o
metastático del páncreas.
Gemcitabina en combinación con cisplatino, está indicada en el
tratamiento de primera línea de
pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente
avanzado o metastático. Se puede
considerar monoterapia con Gemcitabina en pacientes mayores o en
aquéllos con “performance
status” 2.
Gemcitabina, en combinación con carboplatino, está indicada en el
tratamiento de pacientes con
carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastático con
enfermedad recurrente, después
de un intervalo libre de recidivas de al menos 6 meses después de un
tratamiento de primera línea
basado en un platino.
Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el
tratamiento de pacientes con cáncer
de mama mestastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que
estos pacientes hayan
recurrido tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o
neoadyuvante. El tratamiento
quimioterapéutico
previo
deberá
haber
contenido
una
antraciclina
a
no
ser
que
ésta
estuviera
clínicamente contraindicada
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Gemcitabina sólo podrá ser prescrita por un especialista con
experiencia en terapia antineoplásica.
Posología Recomendada:
_Cáncer de vejiga_
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
_Administración en combinación_
Se recomie