Gelotralib 100 mg Cápsula de libertação prolongada

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Tramadol

Предлага се от:

Ethypharm

АТС код:

N02AX02

INN (Международно Name):

Tramadol

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Cápsula de libertação prolongada

Композиция:

Tramadol, cloridrato 100 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 60 unidade(s)

Клас:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

tramadol

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5010749 CNPEM: 50016784 CHNM: 10028172 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2007-01-04

Листовка

APROVADO EM
09-01-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
GELOTRALIB 100 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gelotralib e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gelotralib
3. Como tomar Gelotralib
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gelotralib
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É GELOTRALIB E PARA QUE É UTILIZADO
O cloridrato de tramadol - a substância ativa de Gelotralib -
pertence a um grupo de
medicamentos
conhecidos
como
analgésicos
opiáceos
ou
medicamentos
para
combater a dor. A sua ação analgésica deve-se à atuação sobre
células nervosas
específicas na espinal-medula e no cérebro.
Gelotralib é utilizado no tratamento da dor moderada a intensa.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR GELOTRALIB
Não tome Gelotralib:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se se encontra intoxicado por álcool ou sedativos tais como
comprimidos para
dormir, outros medicamentos para combater a dor (analgésicos) ou
tranquilizantes.
- Se está a tomar ou se tomou nas duas últimas semanas certos
medicamentos
chamados “inibidores da monoaminoxidase” ou IMAO (utilizados no
tratamento da
depressão). A combinação pode resultar numa interação grave, que
p

Данни за продукта

APROVADO EM
09-01-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
GELOTRALIB 50 mg cápsulas de libertação prolongada.
GELOTRALIB100 mg cápsulas de libertação prolongada.
GELOTRALIB 150 mg cápsulas de libertação prolongada.
GELOTRALIB 200 mg cápsulas de libertação prolongada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GELOTRALIB 50 mg cápsulas de libertação prolongada
Uma cápsula de libertação prolongada contém 50 mg de cloridrato de
tramadol
equivalente a 43,91 mg de tramadol.
Excipientes com efeito conhecido:
0,0038 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação
prolongada
0,0011 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação
prolongada
5,35 mg de sacarose/cápsula de libertação prolongada
GELOTRALIB 100 mg cápsulas de libertação prolongada
Uma cápsula de libertação prolongada contém 100 mg de cloridrato
de tramadol
equivalente a 87,82 mg de tramadol.
Excipientes com efeito conhecido:
0,0075 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação
prolongada
0,0023 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação
prolongada
10,70 mg de sacarose/cápsula de libertação prolongada
GELOTRALIB 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Uma cápsula de libertação prolongada contém 150 mg de cloridrato
de tramadol
equivalente a 131,73 mg de tramadol.
Excipientes com efeito conhecido:
0,011 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação
prolongada
0,0034 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação
prolongada
16,05 mg de sacarose/cápsula de libertação prolongada
GELOTRALIB 200 mg cápsulas de libertação prolongada
Uma cápsula de libertação prolongada contém 200 mg de cloridrato
de tramadol
equivalente a 175,64 mg de tramadol.
Excipientes com efeito conhecido:
0,015 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação
prolongada
0,0045 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação
prolongada
21,40 mg de sacarose/cápsula de libertação pro