Gastrox

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Melissenblätter, ZE mit Wasser

Предлага се от:

BEH Klostergarten Pharma GmbH (1009651)

INN (Международно Name):

Melissa leaves, ZE with water

Лекарствена форма:

Flüssigkeit zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Melissenblätter, ZE mit Wasser (08415) 10 Gramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2015-08-04

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GASTROX
®
10,69 g/100 ml Melissenblätte- Dickextrakt (2,3-3,0:1),
Auszugsmittel: Wasser
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Heranwachsenden und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besserfühlen, oder wenn Sie sich
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gastrox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrox beachten?
3.
Wie ist Gastrox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastrox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastrox ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
funktionellen Magen-Darm-
Beschwerden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GASTROX BEACHTEN?
GASTROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Melisse oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gastrox
einnehmen.
Bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender
Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern
der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus ist
ärztliche Abklärung erforderlich.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein,

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastrox
®
10,69 g/ 100 ml Melissenblätter-Dickextrakt (2,3-3,0:1),
Auszugsmittel: Wasser
Flüssigkeit zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (= 106,95 g) Flüssigkeit enthalten 10,69 g Dickextrakt aus
Melissenblättern (2,3 – 3,0:1);
Auszugsmittel: Wasser
Dieses Arzneimittel enthält 5,5 mg Fructose, 0,08 g Maltitol-Lösung
und 0,21 g Propylenglycol pro
ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen.
Braune, leicht viskose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei funktionellen
Magen-Darm-Beschwerden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ALTER
DOSIERUNG
Kleinkinder
1 bis 2 Jahren
2 mal
täglich 2 ml
Kinder von
3 bis 6 Jahren
2 bis 3 mal
täglich 3 ml
Kinder von
7 bis 11 Jahren
2 bis 3 mal
täglich 5 ml
Erwachsene und
Heranwachsend
e ab 12 Jahren
2 bis 3 mal
täglich 6 ml
In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass bei
Auftreten unklarer oder erstmalig
vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden
über den Zeitraum
von einer Woche hinaus, ärztliche Abklärung erforderlich ist.
_Kinder _
_ _
Vor der Anwendung bei Kindern sollte ein Arzt aufgesucht werden. Die
Anwendung des
Arzneimittels wird wegen nicht ausreichender Untersuchung bei
Säuglingen unter 1 Jahr nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
2
Mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Zur genauen Dosierung liegt der
Packung ein Messbecher bei.
Dauer der Anwendung
Es ist keine zeitliche Beschränkung der Einnahme vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder
Vor der Anwendung bei Kindern sollte ein Arzt aufgesucht werden. Die
Anwendung des
Arzneimittels wird wegen nicht ausreichender Untersuchung bei
Säuglingen unter 1 Jahr nicht
empfohlen.
D