GANAPORK 1,50 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ESPIRAMICINA ADIPATO

Предлага се от:

BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.

АТС код:

QJ01FA02

INN (Международно Name):

SPIRAMICINA ADIPATO

Лекарствена форма:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Композиция:

ESPIRAMICINA ADIPATO 1,50

Начин на приложение:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Броя в опаковка:

GANAPORK 1 50 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 bolsa de 1 kg # GANAPORK F Caja con 1 bolsa de 1 kg, , GANAPORK 1 50 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 100 g # GANAPORK 1 50 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1 (100 g), Caja con 10 bolsas de 100 g

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Porcino

Терапевтична област:

Espiramicina

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 30 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción biliar; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 9 Días

Статус Оторизация:

Autorizado, 576797 Anulado, 576798 Autorizado, 576799 Anulado, 580729 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
GANAPORK 1,50 MUI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
C.N. XXXXXX.X

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOWET DRWALEW sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMYSŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
Representante del titular:
TLH UNIPERSSOAL LDA.
Avda. Do Forte, 8 Edif. Pujol, Piso 1
Carnaxide 2790-072 Portugal
Teléfono: [phone]
E-mail: [e-mail]
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAPORK 1,50 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Espiramicina adipato
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Espiramicina adipato ...................... 1,50 MUI
EXCIPIENTE, c.s.
Polvo fino homogéneo de color blanco o casi blanco, libre de
partículas extrañas.
4. INDICACIONES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Mycoplasma hyopneumoniae_ y
_Haemophilus parasuis_, sensibles a la espiramicina.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la espiramicina, a
otros macrólidos y/o a algún
excipiente.
No administrar a animales con insuficiencia hepática u obstrucción
biliar.
6. REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse alteraciones gastrointestinales y reacciones de tipo
alérgico en animales
con hipersensibilidad a

Данни за продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAPORK 1,50 MUI/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Espiramicina adipato
1,50 MUI
EXCIPIENTE:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo fino homogéneo de color blanco o casi blanco, libre de
partículas extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Mycoplasma hyopneumoniae_ y
_Haemophilus parasuis_, sensibles a la espiramicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la espiramicina, a
otros macrólidos o a algún
excipiente.
No administrar a animales con insuficiencia hepática u obstrucción
biliar.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los cerdos con infecciones agudas y con una reducción de la ingesta
de agua se deben tratar
primero con un medicamento adecuado por vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La coexistencia de una infección secundaria causada por patógenos
tales como _ Pasteurella _
_multocida_ y _Actinobacillus pleuropneumoniae_ puede complicar el
cuadro clínico y requerir una
medicación específica.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explo