Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GABAPENTINE 100 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N03AX12
GABAPENTINE 100 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Gabapentin
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
GABAPENTINE AUROBINDO 100, 300, 400 MG, CAPSULES, HARD RVG 100396, 100398, 100399 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GABAPENTINE AUROBINDO 100 MG, CAPSULES, HARD GABAPENTINE AUROBINDO 300 MG, CAPSULES, HARD GABAPENTINE AUROBINDO 400 MG, CAPSULES, HARD gabapentine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gabapentine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GABAPENTINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gabapentine behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie en perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen. De werkzame stof in Gabapentine is gabapentine. GABAPENTINE AUROBINDO WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN: Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die u of uw kind van 6 jaar of ouder behandeld zal Gabapentine Aurobindo voorschrijven voor de behandeling van epilepsie, als de toestand met de huidige behandeling niet volledig ond Прочетете целия документ
GABAPENTINE AUROBINDO 100, 300 & 400 MG, CAPSULES, HARD RVG 100396 & 100398 & 100399 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gabapentine Aurobindo 100 mg, capsules, hard Gabapentine Aurobindo 300 mg, capsules, hard Gabapentine Aurobindo 400mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 100 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 300 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 400 mg gabapentine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard Gabapentine Aurobindo 100 mg capsules, hard met de opdruk 'D' op een witte bovenkant en '02 'op een witte onderkant, met wit tot gebroken wit kristallijn poeder. Gabapentine Aurobindo 300 mg capsules, hard met de opdruk 'D' op een gele bovenkant en '03' op een gele onderkant, met wit tot gebroken wit kristallijn poeder. Gabapentine Aurobindo 400 mg capsules, hard met de opdruk 'D' op een oranje bovenkant en '04' op een oranje onderkant, met wit tot gebroken wit kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie Gabapentine Aurobindo is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1). Gabapentine Aurobindo is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn GABAPENTINE AUROBINDO 100, 300 & 400 MG, CAPSULES, HARD RVG 100396 & 100398 & 100399 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 2 van 19 Gabapentine Aurobindo is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en Прочетете целия документ