GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Gabapentin

Предлага се от:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

АТС код:

N03AX12

INN (Международно Name):

Gabapentin

Лекарствена форма:

Lösung zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Gabapentin (22308) 50 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2016-10-21

Листовка

palde-gabaliquid-50mg-16916000-dcp-14-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABALIQUID GERIASAN 50 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist GabaLiquid GeriaSan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von GabaLiquid GeriaSan beachten?
3.
Wie ist GabaLiquid GeriaSan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GabaLiquid GeriaSan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABALIQUID GERIASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GabaLiquid GeriaSan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von GabaLiquid GeriaSan ist Gabapentin.
GABALIQUID GERIASAN WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche
ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen GabaLiquid GeriaSan zur
Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung
Ihrer Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie
GabaLiquid GeriaSan
z

Данни за продукта

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1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter (ml) Lösung zum Einnehmen enthält 50 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,08 mg Benzylalkohol, 42,85 mg
Propylenglycol und 0,015 mg
Alkohol (Ethanol) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung mit Orangen-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es
gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
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2
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg (6 ml) einmal täglich
300 mg (6 ml) zweimal täglich
300 mg (6 ml) dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen
Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig
von der Indikation.
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typischerw