Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum fusidicum + Betamethasonum
Sun-Farm Sp. z o.o.
D07CC01
Acidum fusidicum + Betamethasonum
(20 mg + 1 mg)/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297978
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FUSICUTAN PLUS, (20 MG + 1 MG)/G, KREM _Acidum fusidicum + Betamethasonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Fusicutan plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fusicutan plus 3. Jak stosować Fusicutan plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Fusicutan plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FUSICUTAN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fusicutan plus stanowi połączenie dwóch różnych leków: antybiotyku i kortykosteroidu. Fusicutan plus jest stosowany w początkowym leczeniu wyprysku lub zapalenia skóry, przebiegających z zakażeniami bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUSICUTAN PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FUSICUTAN PLUS jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy, betametazonu walerianian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), w leczeniu zakażeń grzybiczych narządów wewnętrznych, w leczeniu pierwotnych zakażeń skórnych spowodowanych przez grzyby, wirusy (np. opryszczki lub ospy) lub bakterie, nieleczonych lub niepoddających się właściwemu leczeniu, w leczeniu zmian skórnych spowodowanych gruźlicą (które mogą wyglądać jak różowe guzki) lub kiłą (które mogą w Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fusicutan plus, (20 mg + 1 mg)/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego, w postaci kwasu fusydynowego półwodnego (20,4 mg) oraz 1 mg betametazonu, w postaci betametazonu walerianianu (1,214 mg). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 55 mg alkoholu cetostearylowego/g kremu 0,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu/g kremu 0,16 mg propylu parahydroksybenzoesanu/g kremu 2,5 mg potasu sorbinianu/g kremu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Fusicutan plus to jednorodny, biały krem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Początkowe leczenie wyprysku lub zapalenia skóry powikłanych zakażeniami bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jeżeli nie zalecono inaczej, krem należy nakładać 2 do 3 razy na dobę. _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego Fusicutan plus nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ze względu na bezpieczeństwo stosowania. Sposób podawania Na chorobowo zmienione miejsca należy nanieść cienką warstwę produktu leczniczego Fusicutan plus, a następnie delikatnie wetrzeć, jeśli to możliwe. Należy unikać stosowania produktu leczniczego Fusicutan plus pod opatrunki okluzyjne, zwłaszcza u dzieci. 2 Czas stosowania Jeśli odpowiedź na leczenie nie wystąpi w ciągu 4 dni stosowania, należy zakończyć terapię. Leczenia nie należy kontynuować dłużej niż 10 dni. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Z uwagi na zawartość kortykosteroidu Fusicutan plus jest przeciwwskazany: - w ogólnoustrojowej infekcji grzybiczej, - w pierwotnych infekcjach skórnych spowodowanych przez grzyby, wirusy lub bakterie, nieleczonych lub nie Прочетете целия документ